维奈托克/威托克导致的PFS明显更高

　　此外，在两项针对RR CLL的单剂单药治疗（n = 176）的两项2期临床试验的汇总分析中评估了MRD状态。研究表明，对于CR或部分缓解（PR）的患者，维奈托克（威托克）单药治疗与外周血中较高的不可检出MRD和低水平MRD相关。此外，该分析表明，使用单刀静脉单药治疗无法检测到MRD或低水平MRD与更长的PFS和更好的预后相关。

　　自维奈托克单药治疗开始24个月以来，MRD未检出者的PFS率为92.8％，MRD较低者为84.3％。这一点很重要，因为在此分析之前，由于很少会出现B细胞受体途径抑制剂无法检测到MRD，因此尚未确定使用靶向药物无法检测到MRD的预后意义。在MURANO III期研究中，招募了398名RR CLL患者，随机接受6个28天周期的威尼妥昔单抗-利妥昔单抗治疗，然后每天接受400 mg威尼托克连续2年或6个周期的苯达莫司汀-利妥昔单抗治疗。结果表明，与固定持续时间的苯达莫司汀-利妥昔单抗联合治疗方案相比，在2年的治疗过程中，固定持续时间的维奈托克-利妥昔单抗导致的PFS明显更高。

　　进一步的分析显示，与接受苯达莫司汀-利妥昔单抗的患者（13％）相比，接受威尼妥昔单抗-利妥昔单抗的患者（62％）在联合治疗结束时未检出的MRD发生率更高。在接受维奈托克–利妥昔单抗治疗的患者中，MRD的转化率较低（12％）。与过去使用的其他药物相比，维奈托克-利妥昔单抗联合用药的MRD清除率更高。这表明，使用维奈托克代替化学疗法，而不是在化学免疫疗法中添加另一种靶向治疗，可以获得更好的临床效果。

　　正在进行中的一项名为CAPTIVATE的第二阶段研究的组成部分之一是评估接受依鲁替尼-维奈托克联合治疗的患者无法检测到的MRD状况：164名年龄小于70岁的未接受过治疗的患者最初接受了三个28天的治疗单剂依鲁替尼导入治疗，然后与维奈托克加速联合给药1年，每天一次，剂量达400 mg。在总共164个疗程中完成六个疗程的164例患者中的30例中，有77％的MRD未检出，而13％的外周血MRD较低。此外，在164名患者中，有14名患者完成了12个疗程的联合治疗，其中93％的患者外周血MRD未检出，86％的骨髓MRD未检出。这项研究的完成日期估计为2020年12月。

　　最后，一项1b期研究（GP28331）的组成部分之一评估了接受维奈托克–obinutuzumab（VEN + G）联合治疗的未接受过治疗的未治疗患者（n=32）的MRD状态。 Obinutuzumab是抗CD20单克隆抗体。最初为患者提供了六个周期的VEN + G，然后再进行了六个周期的维奈托克单药治疗。如果MRD阳性或PR仍可在1年后给予后者。该研究的中位时间为11.3个月。结果显示，100％的患者在外周血中检测不到MRD，而在可用样本中，74％的患者在骨髓中检测不到MRD。此外，有72％的患者达到CR或CR且血液计数未完全恢复（CRi），并且1年时PFS为100％。有了这些数据，VEN + G治疗对于初次治疗的CLL患者可能是一种有希望的治疗选择，目前正在3期试验中对该组合进行进一步的测试。

　　另一项正在进行的临床试验（GLOW / CLL3011）是一项3期研究，评估了接受依鲁替尼–维奈托克和obinutuzumab–chlorambucil（G-Clb）联合治疗的未接受过治疗的初次CLL患者的PFS。其中一项内容是评估过去6年中未检测到MRD状况的参与者的百分比。该研究的完成日期估计为2024年4月。 我们显示了研究的特征，这些特征导致了目前使用维奈托克治疗CLL的迹象。现在维奈托克的价格是多少钱？更多详情可咨询下方微信。