慢性丙肝患者的抗病毒治疗已经从以干扰素为基础改为使用多种直接抗病毒药物。吉二代(夏帆宁,雷迪帕韦/索非布韦),1次/天,口服,在临床实验中表现出高度持续的病毒学应答(SVR),且患者的依从性良好。吉二代是美国、欧洲和日本治疗1型丙肝病毒(HCV)感染的一线方案。在3期临床试验中,有1例患者在吉二代治疗中出现了不稳定性心绞痛。
在一项日本的3期试验中,在341例接受吉二代(有或无利巴韦林)治疗的患者中,有2例出现了严重的不良心血管事件。在吉二代治疗中,有17例患者进行了心电图监测,观察到2例的矫正QT(QTc)延长。本次研究探索了抗病毒治疗对QTc间期的影响,以及治疗对慢性1型HCV感染者的有效性和安全性。
该研究的24周HCV-RNA阴性(SVR)率高达96%,且说明了在临床实践中,慢性1型HCV感染的日本患者依从率达99.1%。虽然这个队列的年龄较之前的临床试验大,但吉二代治疗的有效性和安全性均十分高。该研究首次证明了吉二代治疗中,QTc间期显著延长,并在治疗后回到基础水平。肝纤维化患者治疗期间的QTc延长较无肝纤维化患者更长。
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