欧洲药品管理局在近日已经建议欧盟授予Maviret及Vosevi在欧洲的销售授权,这是两种治疗慢性丙肝感染的最新药物。其中Maviret来源于AbbVie公司,Vosevi则是我们熟悉的丙肝抗病毒药巨头Gilead Sciences。
(AbbVie公司)
(Gilead Sciences)
Maviret和Vosevi都可以治疗所有基因分型的丙肝,但两种药物存在着差异。在之前使用丙肝直接抗病毒药物失败,或者无法使用抗病毒药物的患者,这两种药物可能会带来新的改变。由于这两种药物上市对于公共卫生来说有巨大的意义,欧盟根据加速批准的机制对这两种药物进行了评估。
Maviret和Vosevi是最新一代的口服直接作用抗病毒药物,这种药物已经改变了慢性丙肝的治疗局面,通过阻断丙肝病毒复制所必须的蛋白产生作用,实现了很高的治愈率,并且无需使用干扰素或者耐受性差并有严重副作用的药物。
尽管丙肝抗病毒药物已经实现了很高的治愈率,Gilead Sciences的第三代丙肝抗病毒药物Epclusa已经实现了治疗所有分型的丙肝,当仍需要更多治疗方案来满足数百数千万患者的不同治疗需求,可用的方案越多,患者能够得到正确的治疗以治愈疾病,拥有更健康更长寿的生命的机会就越多。
(Gilead Sciences的第三代丙肝抗病毒药物,俗称吉三代)
MAVIRET由两种不同的抗病毒药物异味固定剂量组合而成: glecaprevir(100mg),一种NS3 / 4A蛋白酶抑制剂
pibrentasvir(40mg),一种NS5A抑制剂
MAVIRET也是为具有特定治疗挑战的患者提供额外的选择。这包括代偿肝硬化的慢性HCV患者(Child-Pugh A),目前治疗方案有限的患者,如重度慢性肾脏疾病患者,包括透析患者和感染基因型3的患者。
Vosevi®由Sofosbuvir(NS5B聚合酶抑制剂) / Velpatasvir(HCV NS5A抑制剂) / Voxilaprevir(新型pangenotypic HCV NS3 / 4A蛋白酶抑制剂)组成。Vosevi与MAVIRET相同,都将丙肝的治疗时间缩短到8周。
Vosevi的目的非常明显,就是针对那些先前经过口服直接抗病毒药物治疗失败的患者,为他们提供有效的新方案。
新一代丙肝药物的出现,将丙肝的治疗时间缩短到了8周,这距离首个丙肝直接抗病毒药物上市也才短短几年时间。抗病毒药物直接改善了全球丙肝治疗的局面,但是非常遗憾且痛心的是,我国丙肝患者的主要治疗手段依然是利巴韦林+干扰素。
Gilead Sciences的第四代丙肝药物都要上市了,然而第一代药物Sovaldi还未在中国上市,更别提目前最新的Epclusa(吉三代)了,目前国内有需求的患者可以借助康安途(海外就医机构)获取到这些还未在国内上市的丙肝救命药。
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