吉三代/丙通沙治疗可能会引起贫血等状况

2020-10-20 作者3: 康安途海外就医

  共有8例患者未达到SVR12,其中6例患者出现病毒学复发。没有患者有病毒学无反应。吉三代(丙通沙)组51例患者中有4例(8%)复发。在吉三代+利巴韦林组中,51例患者中有4例(8%)未达到SVR12。在这4例患者中,有2例因AE导致复发并提前中止治疗并随后死亡。在任一组中均达到SVR12的所有患者中,CPT分级改善了26%(24/91),而CPT分级恶化了2%(2/91)从基线到治疗后第12周的CPT类别。 CPT分数的改善主要是由白蛋白水平的增加所驱动的,其中79%的CPT分数改善的患者的白蛋白有所增加。在MELD评分中观察到类似的变化,其中MELD评分改善的占27%(25/94),而MELD评分恶化则占15%(14/94)。

  在包括在耐药性分析人群中的100例患者中,有41%(41/100)具有基线NS5A RAS。没有患者有NS5B核苷抑制剂(NI)RASs。在吉三代组中,无基线NS5A RAS的患者中有97%(33/34),有基线NS5A RAS的患者中有82%(14/17)有SVR12。在41位基因1型HCV感染患者中,有1例无基线NS5A RAS的患者和1例有基线NS5A RAS的患者复发。在吉三代+利巴韦林组中,无基线NS5A RAS的患者中有96%(24/25)和有基线NS5A RAS的患者中有96%(23/24)有SVR12。在37位基因1型HCV感染患者中,有1例没有基线NS5A RAS复发的患者和1例有基线NS5A RAS复发的患者。

  在两个治疗组中均发生病毒学复发的6名患者中,有4名出现了治疗后的NS5A RAS。任一治疗组的患者在基线或复发时均未检测到NS5B NI RAS。相较于用吉三代治疗的患者(69%,35/51),接受吉三代联合利巴韦林治疗的患者发生AE的比例更高(86%,44/51)。按CPT类别和年龄组查看AE率时,未观察到一致的,临床上显着的趋势。

  尽管研究中所有患者均患有晚期肝病,但该研究中报告的大多数AE严重程度均为1级(轻度)或2级(中度)。索非布韦–韦帕他韦组最常见的不良事件是鼻咽炎(14%),而吉三代+利巴韦林组最常见的是贫血(39%)和腹泻(14%)。吉三代的患者出现与利巴韦林毒性相一致的不良事件。 51例患者中有18例(35%)发生了导致病毒唑修饰或中断的AE,9例患者(18%)发生了导致利巴韦林停用的AE,在两种情况下贫血最为常见。

  吉三代组中有4例患者(8%)和吉三代联合利巴韦林组中的7例患者(14%)有严重不良事件(SAE),研究者认为其中大多数与治疗无关。 > 1名患者中唯一发生的SAE是股骨骨折(索非布韦–韦帕他韦+利巴韦林组2例)和肝性脑病吉三代。 CPT C级肝硬化患者发生三种肝性脑病SAE中的两种。研究中的三名患者患有HCC,所有患者均在治疗后(治疗后第1天,治疗后第70天和治疗后第124天)被确诊。两名患者在基线时为CPT B级,另一名为CPT C级。研究人员未考虑这些与研究药物相关的事件。共有4例具有HCC病史的患者,在研究期间均无复发。

  在研究过程中发生了3例死亡,所有3例患者均接受了吉三代联合利巴韦林的治疗。死亡患者的年龄分别为51岁,59岁和67岁。所有3例患者在基线时均达到CPT C级。这些患者中有两个由于与治疗无关的AE提前中止了研究药物。所有3例死亡均发生在停止治疗后(过早终止研究药物的2位患者的治疗后5天和17天,完成研究治疗12周的患者的治疗后158天)。所有死亡均归因于终末期肝病(败血症,导致胃肠道出血的门静脉高压症和HCC)的进展,研究者认为这些均与研究药物无关。在该研究中,没有其他患者停用索非布韦-韦帕他韦。与吉三代联合利巴韦林组相比,吉三代组中3级或4级实验室异常的患者更少(分别为27%和53%)。吉三代现在的价格也比较贵一些,所以比较推荐印度迈兰产的吉三代,如果有需要购买,可以添加下方的微信。

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