乐伐替尼/乐卫玛与帕姆单抗可以联合治疗

　　单一药物的有效性相对有限。联合疗法是未来的发展方向。FDA已批准派姆单抗和乐伐替尼（乐卫玛）的联合疗法用于HCC的一线治疗。主要根据1b期临床试验的最新中期结果KEYNOTE-524确定治疗方法。安全性结果显示，在30例患者中，治疗后最常见的不良事件（TEAE）为厌食症，高血压，腹泻和疲劳，没有意外的安全信号。疗效结果显示，纳入功效分析的26例患者中，有1例（3.8％）达到完全缓解（CR），10例（38.5％）达到部分缓解（PR），ORR（包括确诊和有待解决）达到42.3％，其中已确认ORR为26.9％（26个中的7个）。

　　中位缓解时间为1.41个月；PFS中位数为9.69个月。最新数据在2020 ASCO会议上进行了更新。OS中位数为22.0个月（95％CI，20.4-NE），PFS中位数为9.3个月（95％CI，7.1-9.7），ORR为46％（95％CI，36-56.3），CR达到11％。结果表明联合治疗的前景非常广阔。尽管联合疗法取得了突破，但FDA尚未批准将其用于肝癌的一线治疗。为了进一步阐明联合疗法的治疗效果，已经开始了对晚期HCC全球3期临床试验LEAP-002的治疗。我们期待更多的研究结果。

　　2020年，美国胃肠道癌临床肿瘤学会研讨会发表了用尼鲁单抗治疗HCC的一线临床研究结果。结果优于派姆单抗和乐伐替尼的组合。该组中的30名患者每天口服一次12毫克（体重≥60千克）或8毫克（体重<60千克）来伐替尼；每2周一次与静脉注射药物nivolumab 240mg合用。数据截止日期为2019年5月17日。总体CR，部分PR，目标ORR和DCR分别为10％，66.7％，76.7％和96.7％。根据这次发布的数据，尼古鲁单抗+伦瓦替尼的联合治疗优于派姆单抗+伦瓦替尼。但是，这些只是小样本的初步研究，我们希望在随后的临床试验中会有更多惊喜。

　　值得一提的是，在2020年5月29日，基于IMbrave150 3期研究的结果，美国FDA批准了阿特朱单抗与贝伐单抗（A + T）的联合治疗，用于未接受全身治疗的不可切除或转移性HCC患者在之前。IMbrave150研究比较联合疗法（A + T）与索拉非尼的第一线疗效，表明联合疗法的疗效肯定好于索拉非尼。索拉非尼的中位OS为13.2个月，而“ A + T”组未达到中位OS，HR为0.58，“ A + T”治疗使死亡风险降低了42％。

　　就PFS而言，“ A + T”组延长了2.5个月至6.8个月（HR = 0.59），将肿瘤进展的风险降低了41％。在大多数来自亚洲的参与者中，肝癌与乙型肝炎和肝硬化有关，并与预后较差有关。在中国亚组中，索拉非尼组的中位OS为11.4个月，“ A + T”组的中位OS尚未达到，但HR更令人惊讶，达到0.44，这降低了风险死亡人数占56％。所以还会比较推荐帕姆单抗和乐伐替尼联合治疗的，现在乐伐替尼仿制药的价格是多少？更多详情可咨询下方微信。