乐卫玛/仑伐替尼具有抗肿瘤作用

　　仑伐替尼（乐卫玛）具有抗肿瘤作用，并且对于不可切除的肝细胞癌（HCC）的造影剂增强作用在早期得以降低。这项研究的目的是揭示对仑伐替尼治疗的患者的总体存活率（OS）最有用的放射学评估。

　　回顾性研究从2018年4月至2020年1月接受仑伐替尼治疗的患者（n= 80）。在基线和每4-8周进行一次增强的计算机断层扫描。使用实体瘤中的反应评估标准（RECIST 1.1），改良的RECIST（mRECIST）和Choi标准评估OS和放射学反应。为了符合研究条件，仑伐替尼的最小累积持续时间为4周。分析中总共包括62名患者。

　　结果：中位操作系统为469天。RECIST 1.1，mRECIST和Choi标准分别确定了14例（22.5％），30例（48.3％）和33例（53.2％）具有客观反应的患者。在单因素分析中，Child–Pugh B级，主要血管侵犯和高甲胎蛋白（> 200）在统计学上是重要的不良预后因素。在每种标准（RECIST，mRECIST和Choi）中，放射学反应是明显更好的预后因素。在多变量分析中，RECIST评估的放射学反应（危险比为0.259； 95％置信区间为0.0723-0.928；P= 0.038）是一个独立因素。此外，仅限于RECIST时，仅将RECIST显着分层（P= 0.041）。

　　结论：RECIST 1.1甚至可以作为仑伐替尼治疗的HCC患者的早期治疗评估。了解一段时间内的放射反应特征可能有助于改善HCC患者的预后。

　　连续两次通过mRECIST和Choi标准评估为OR和SD的患者的预后要比第一次评估为OR和SD的患者和第二次评估为PD的患者的预后要好得多（mRECIST：HR，0.324; 95％ CI，0.111–0.949；对数检验，P= 0.0141； Choi标准：HR，0.293； 95％CI，0.101–0.845；对数检验，P= 0.0231）。有一些关于初始RDI和仑伐替尼影响的报告。保持较高的RDI导致更好的预后与仑伐替尼治疗的患者。因此，我们分析了第一次放射学评估后的4周RDI与按BCLC阶段分类的第二次评估中的放射学反应之间的关系。在第二次评估中，mRECIST和Choi标准评估结果相同。在BCLC B期患者中，第二次评估中OR和SD患者的RDI显着高于第二次评估中PD患者的RDI（0.566vs0.25； Mann–Whitney U检验，P= 0.0281）。因此，很难对预后进行分层，特别是在第一次造影对比（mRECIST和Choi标准）的放射学评估中，因为时程RDI影响放射线反应。

　　仑伐替尼是在除了索拉非尼获批的一个多激酶抑制剂，用于治疗不能切除的肝细胞癌。这项研究提供了初步证据，即即使在对LEN治疗的HCC患者进行早期评估时，RECIST仍可用于对预后进行分层（OR，SD和PD）。这项研究还验证了LEN在每个标准中均显示出高ORR。

　　RECIST在评估包括免疫肿瘤在内的癌症治疗方面具有很高的准确性和精确性，不仅在临床试验中而且在其他癌症的临床实践中也普遍使用。在这项研究中，RECIST显示出很高的准确性，最佳的放射学反应证明了这一点，并且是独立的预后因素，并且仅限于首次放射学响应。

　　先前的研究表明，mRECIST评估的OR是HCC患者OS的独立预测因子。在试验中，美国和欧洲指南建议通过针对早期或中级HCC病例的mRECIST以及晚期病例中的mRECIST和RECIST来评估ORR，无进展生存期和进展时间。由于尚有只有少数报告进一步的研究有望证明的Choi标准的实用性。

　　总之，采用RECIST 1.1，mRECIST和Choi标准进行的OR和PD评估对于观察仑伐替尼疗效和HCC预后很有帮助。在这些标准中，RECIST 1.1甚至在使用仑伐替尼治疗的早期HCC患者中也可用于治疗评估。不仅了解放射线反应的特征，而且了解患者特征和随时间推移的RDI可能有助于改善HCC患者的预后。微信扫描下方二维码了解更多：