乐伐替尼/乐卫玛联合依维莫司治疗晚期肾细胞癌患者

　　乐伐替尼（乐卫玛）是VEGFRs（VEGFR1，VEGFR2和VEGFR3），FGFRs（FGFR1，FGFR2，FGFR3和FGFR4），血小板衍生的生长因子受体α，具有抗血管生成和抗肿瘤活性。对来自随机Ⅲ期研究成果的基础上，乐伐替尼被批准在美国和欧盟的放射性碘治疗难治性分化型甲状腺癌，并在日本治疗不能切除的甲状腺癌。乐伐替尼与mTOR抑制剂依维莫司合用，有望通过抑制VEGFR，FGFR和mTOR信号传导途径增强抗血管生成和抗肿瘤活性。

　　在美国和欧洲进行的随机2期临床试验表明，与单独使用依维莫司（10 mg /天）相比，来伐替尼联合依维莫司（分别为18和5 mg /天）显着延长了PFS，且具有可接受和可耐受的毒性。该组合方案在美国接受一种先前的抗血管生成治疗，在欧洲接受一种先前的VEGF靶向治疗后，被批准用于晚期RCC患者的治疗。

　　乐伐替尼18 mg和依维莫司5 mg每天一次，连续28天服用，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。根据4.03版《不良事件通用术语标准》评估不良事件，并根据《 1.1版实体瘤》中的缓解评估标准评估肿瘤缓解。在第一个周期内进行了药代动力学采样。

　　七名患有透明细胞肾细胞癌的患者接受了这种联合治疗。未观察到剂量限制毒性。最常见的不良事件是血小板减少和食欲下降（100％），其次是高甘油三酸酯血症和掌plant红斑感觉异常综合征（86％）。最常见的3级不良事件是淋巴细胞减少症（43％）。没有发生4级或5级不良事件。乐伐替尼和依维莫司的浓度-时间曲线下的稳态平均面积分别为3220和401 ng·h / mL。5名患者（71％）有部分缓解，1名（14％）病情稳定。每天一次的乐伐替尼18 mg和依维莫司5 mg可以很好地耐受和控制，并且它们的联合给药对这两种药物的药代动力学均无显着影响。总体而言，这种组合疗法在日本肾细胞癌患者中显示出令人鼓舞的抗肿瘤活性。。现在乐伐替尼的仿制药的价格是多少？更多详情可咨询下方微信。