依鲁替尼/伊布替尼与较高的SVA报告相关

　　不成比例分析将单个或一组药物例如依鲁替尼（伊布替尼）报告的选定特定ADR的比例与对照组药物（例如整个数据库）的相同ADR的比例进行比较。这些分析中的分母是每组药物报告的总ADR。如果接触一组药物的患者（病例）的ADR比例大于未接触该药物组的患者（非病例）的ADR比例，则表明特定药物与反应之间存在关联，这是安全性的潜在信号。使用整个数据库作为比较器时，不成比例可以由信息部分（IC）或报告比值比（ROR）来计算。

　　这项观察性回顾性研究纳入了根据1967年11月14日成立至2018年1月2日之间的《药物监管活动医学词典》（MedDRA），按组查询分类的所有CV-ADR。分析被怀疑是由依鲁替尼诱导的。每份报告均包含一般管理信息（报告员资格，报告日期，原产国），患者特征，药物（药物指示，剂量方案，开始和结束日期，给药途径）以及反应和事件。 VigiBase允许进行病例/非病例分析（不成比例分析），我们利用该分析来研究与整个数据库中报告的CV事件相比，用依鲁替尼报告的可疑药物诱发的CV事件是否有差异。

　　使用贝叶斯置信传播神经网络对IC进行计算是UMC专门开发和验证的，它是用于不成比例报告的自动，灵活的指标值，用于比较预期和观察到的药物ADR关联以查找新药物ADR信号与背景数据（从开始算起的整个数据库）之间存在概率差异的标识。IC025是IC的95％可信区间的下限。 IC025的正值（> 0）是UMC 在统计信号检测中使用的传统阈值。与贝叶斯统计数据相比，VigiBase中的不成比例性还可以通过计算，描述和使用的ROR Chi2，使用更经典的频频方法进行评估。其他地方。ROR 95％置信区间（CI）≥1的下限被认为是重要的阈值。

　　自2013年以来，ROR的计算就以整个数据库的比较为基础，从而为依鲁替尼提供了一个当代的对照组。 用均值±SD或定量变量的中位数（四分位数范围）以及定性变量的有效度和比例来描述病例的特征。定性和定量变量（非正态分布）的比较分别通过卡方检验和Kruskal-Wallis与Dunn的后检验进行。 P值<0.05被认为是显着的。

　　使用WHO的ICSR全球数据库检测到CV-ADR信号 鉴于各种心血管疾病病因的症状存在相当多的重叠，并且在报告与肿瘤治疗相关的心脏并发症方面存在冗余，因此，我们根据基础病理生理学对MedDRA分类中的心血管疾病实体进行了大致分类。比较了依鲁替尼亚组（n = 13,572）与整个数据库（自成立以来为n = 16,343,451；自2013年以来为n = 8,318,890-首次使用依鲁替尼的ICSR日期）的总ADR（费率）。表1提供了有关按心血管分组类别分类的CV-ADR数量的详细信息。 使用这种方法，我们确定了7个广泛的简历实体，与整个数据库相比，依鲁替尼的简历报告显着增加。

　　依鲁替尼与较高的SVA报告相关（ROR：23.1; 95％CI：21.6至24.7; p <0.0001; IC025：3.97），中枢神经系统（CNS）出血事件（ROR：3.7; 95％CI：3.4至4.1 ; p <0.0001; IC025：1.63），心力衰竭（HF）（ROR：3.5; 95％CI：3.1至3.8; p <0.0001; IC025：1.46），VA，传导障碍（CD），CNS缺血事件和高血压。中央插图中显示了IC值及其随时间的95％可信区间。在这一人群中，其他心血管疾病状况（包括心脏缺血，心肌炎，静脉血栓栓塞事件，QT延长和瓣膜疾病）并未被过度报道。依鲁替尼现在的价格是多少？如果您有需要购买仿制药版本的依鲁替尼，更多详情可咨询下方微信。