依鲁替尼/伊布替尼相关的心血管毒性

　　依鲁替尼（伊布替尼）彻底改变了几种B细胞恶性肿瘤的治疗方法。但是，最近的一项临床试验表明，在一线治疗中使用依鲁替尼，与常规化疗相比，治疗期间死亡率增加。怀疑是心血管毒性的罪魁祸首，但未在研究中直接评估。本研究的目的是鉴定和表征与依鲁替尼相关的心血管不良药物反应（CV-ADR）。本研究利用VigiBase并进行了使用报告比值比（ROR）和信息成分（IC）进行不成比例分析，以确定CV-ADR和CV-ADR死亡是否与依鲁替尼相关。 IC使用不成比例的贝叶斯报告比较观察值和预期值，以发现药物与药物不良反应之间的关联； IC025（IC 95％可信区间的下限）> 0显着。

　　本研究确定了303例依鲁替尼相关的心血管死亡。依鲁替尼与较高的室上性心律失常（SVA）报告相关，中枢神经系统（CNS）出血事件（ROR：3.7; 95％置信区间：3.4至4.1; p <0.0001; IC025：1.63），心力衰竭（ROR：3.5; 95％置信区间：3.1至3.8; p <0.0001; IC025：1.46），室性心律失常（ROR：4.7; 95％置信区间：3.7至5.9; p <0.0001; IC025：0.96），传导障碍（ROR：3.5; 95％置信区间：2.7至4.6; p <0.0001; IC025：0.76），CNS缺血事件％置信区间。

　　CV-ADR常在依鲁替尼给药后早期发生。重要的是，CV-ADR致死率范围从约10％（SVA和室性心律失常）到约20％（CNS事件，心力衰竭和传导障碍）。当中枢神经系统事件同时发生时，依鲁替尼相关的SVA预后不良，死亡28.8％（52例中的15例）。暴露于依鲁替尼的患者发生严重且偶发致命的心脏事件。

　　在患者护理和临床试验设计中应考虑这些事件。 依鲁替尼是一种布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂，是一种有效治疗血液系统恶性肿瘤的方法，包括慢性淋巴细胞性白血病，华登斯特罗大球蛋白血症，套细胞淋巴瘤，边缘性淋巴瘤和慢性移植物抗宿主病。但是，早期数据提示依鲁替尼与房颤和出血有关，最近，与依鲁替尼相关的室上性心律不齐（SVA）和危及生命的室性心律不齐（VA）的报道出现了。由于正在前线环境中对依鲁替尼进行测试，因此评估其对心血管系统的总体不利风险。最近一项在前线环境中使用2个含依鲁替尼的手臂进行的随机试验报告，每个依鲁替尼手臂的死亡率为7％，而对照组为1％，其中许多死亡是“无法解释的不知情的死亡”或心脏死亡。

　　依鲁替尼是否与其他心血管不良药物反应（CV-ADR）有关，以及“现实世界”人群中心血管毒性的程度也不清楚，与依鲁替尼相关的CV-ADR的特征，时间和结果也不清楚。定义这些依鲁替尼相关的毒性至关重要，尤其是因为依鲁替尼越来越多地用于一线治疗并与其他药物联合使用。在这里，我们使用了世界卫生组织（WHO）的单个病例安全性报告（ICSR）全球数据库VigiBase来进一步表征这些CV-ADR。这项研究是基于药物不良反应（ADR）中的不成比例分析VigiBase，WHO全球ICSR重复数据删除数据库，来自130多个国家。 VigiBase由Uppsala监控中心（UMC）管理，包含自1967年以来由国家药物警戒中心提交的1600万份ICSR怀疑药物ADR。这些报告来自不同来源，例如医师或其他医疗保健专业人员，制药公司和患者，并且通常会在上市后进行。范德比尔特大学医学中心机构审查委员会批准使用经过机密电子处理的患者数据。依鲁替尼现在的价格是多少？如果您有需要购买仿制药版本的依鲁替尼，更多详情可咨询下方微信。