奥希替尼/奥西替尼在临床表现如何

　　在晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者中， EGFRm患者指南建议使用EGFR-TKI进行治疗。一二代EGFR-TKI在一线治疗中，对亚洲EGFRm晚期非小细胞肺癌患者的疗效优于化疗。第三代EGFR-TKI，奥希替尼针对EGFRm 晚期NSCLC的FLAURA 研究的PFS 数据公布之后，NCCN的临床实践指南推荐奥希替尼作为此类患者一线治疗的首选EGFR-TKI方案。

　　而根据研究EGFR致敏突变在亚洲NSCLC患者中更为普遍。奥希替尼在亚洲各国相继上市，中国亦于2019 年8 月批准了奥希替尼一线治疗的适应证。那么奥希替尼在亚洲EGFRm患者中的表现到底如何呢？是否值得广大亚洲晚期NSCLC患者信任呢？9月19-21日ESMO2020发表的FLAURA中国扩展研究结果带给我们更加肯定的答案。

　　奥希替尼在亚裔患者中同样可靠

　　随机对照III期研究FLAURA试验，同时比较了奥希替尼和另外两种 EGFR⁃TKI（吉非替尼、厄洛替尼）在未经治疗的EGFR突变阳性的晚期NSCLC患者中的有效性和安全性。其中种族亚组分析结果也让人感到惊喜。

　　共322名在FLAURA登记的患者被纳入亚洲亚组，其中162名患者接受了奥希替尼治疗，160名患者接受了标准EGFR-TKI治疗。奥希替尼组和标准EGFR-TKI组的中位药物暴露时间分别为15.5个月和11.7个月。共有88名（54%）接受奥希替尼治疗的患者和123名（77%）接受标准EGFR TKI治疗的患者停止了研究治疗。在停止研究治疗的患者中，奥希替尼组88例中有55例（63%）和标准EGFR-TKI组123例中的71例（58%）开始接受至少一次后续治疗。

　　使用奥希替尼的患者有74例 (46%)和标准EGFR-TKI 有37例(23%)患者的继续接受随机治疗。奥希替尼中位PFS为16.5个月，标准EGFR-TKI组为11.0个月。奥希替尼组和标准EGFR-TKI组PFS的中位随访时间分别为13.8个月和10.7个月。在FLAURA-Asian亚组分析中，奥希替尼作为亚洲患者的一线治疗药物，其疗效优于标准EGFR-TKIs，可降低46%的疾病进展风险。后续的试验结果显示，奥希替尼组中位OS达到37.1个月。

　　CNS-BICR分析分别评估了奥希替尼与标准EGFR-TKI的中枢神经系统疗效。在奥希替尼组和标准EGFR TKI组中分别有39名和33名患者在研究开始时被神经放射学BICR确定为至少有一个可测量和/或不可测量的中枢神经系统损伤（CFA）。在cFAS中，奥希替尼组的中枢神经系统PFS中位数未达到下限为13.1个月。在标准组，CNS PFS中位数为13.8个月。

　　在安全性方面，就报告的性质和严重程度而言，亚洲亚群中奥希替尼的安全性与整个FLAURA研究人群的一致。在亚洲患者中，与奥希替尼治疗相关的不良事件发生率（94%），与FLAURA全球总体人群中报告的发生率（91%）相当。奥希替尼的安全性与标准EGFR-TKIs组相似，但3级或更高的不良事件发生率较低，停药率较低，这与FLAURA全球总体人群的比率（分别为13%和18%）一致。

　　总之，针对参加FLAURA研究的亚洲患者的分析表明，与标准EGFR-TKI疗法相比，在亚洲晚期EGFRm NSCLC患者中，奥希替尼具有临床意义上的PFS益处，在预先确定的亚组中，PFS持续改善。总生存期也有明显的延长。此外，安全性与整个FLAURA研究人群一致。这些数据都支持奥希替尼作为该患者群体的标准一线治疗。

　　奥希替尼，又叫奥西替尼、泰瑞沙，目前已经在全球多个国家获批上市了，其中包括中国，目前该药在我国的售价是一万五千多一盒，同时，国外也有奥西替尼仿制药上市，相比之下，价格要便宜很多，所以目前国内很多吃不起奥西替尼原研药的，都是用奥西替尼仿制药进行治疗。微信扫描下方二维码了解更多：