与总体患病率一致,依鲁替尼(亿珂)对临床感兴趣的大多数≥3级AE的患病率随时间下降。经过长达6年的随访,依鲁替尼组中87例患者(≥45%)发生了≥3级感染,发生时间中位数为7.0个月(范围:0.0至63.0)。 ≥3级感染最常见的类别/类型包括肺炎(21%),尿路感染(7%),蜂窝织炎(4%),败血症(4%)和肺部感染(4%)。 zero≥3级房颤的患病率从零到一,一到二,二到三,三到四,四到五和几年分别为4%,0%,2%,2%,1%和0%五到六个。多年来,全等级心房颤动的发生率分别为0
总体而言,有24名患者(12%)经历了任何级别的房颤,事件的中位持续时间为10.0天(范围:1–1323)。大多数经历房颤的患者具有一个或多个相关的危险因素(22/24,92%),例如心血管病史(10/24,42%),高血压(9/24,38%)和/或基线体重指数˃25kg / m2(11/24,46%)。大多数接受伴随药物治疗的患者(19/24,79%),包括24位患者中的8位患者的抗血栓药物(33%)。 zero≥3级高血压的患病率从零到六,分别为六个。
共有41位患者(21%)经历了任何等级的高血压,发生于中位发病时间为13.8月(范围:1.0-54.0)和中位持续时间为16.6个月(范围:0.1-64.5)事件。多数患有高血压的患者具有相关的危险因素(28/41,68%),既有高血压病史或相关疾病史,也有其他危险因素史,例如糖尿病,高脂血症,肾病疾病,吸烟或甲状腺疾病(19/41,46%)。在治疗期间,大多数经历高血压的患者均接受了降压药物治疗(26 / 41,63%)。依鲁替尼具有临床意义的其他不良事件包括周围神经病变(所有等级:n = 26 [13%];
等级≥3:n = 1 [0.5%]),充血性心力衰竭(所有等级:n = 9 [5%]; ≥3级:n = 5 [3%])和室性心律失常(所有等级:n = 2 [1%];无≥3级事件)。在依鲁替尼组中,17%和65%的患者分别需要降低剂量和保持剂量来管理AE。在34名因AE导致剂量减少的患者中,有8名(24%)由于AE而最终停药,其中4次停药(12%)是由于相同的AE导致剂量减少。在126例因不良事件而停药的患者中,有20名患者(16%)由于不良事件而最终终止了依鲁替尼,其中13例中止者(10%)是由于相同的不良事件导致了停药。导致依鲁替尼停药的AE频率随时间推移保持一致,在6%,3%,4%,4%,6%和4%的患者中,零至一,一,二,二至三年发生,分别为3到4、4到5和5到6。
在随访中位治疗期为41个月的过程中,有195例患者中有32例(16%)因AE而中断了依鲁替尼治疗,其中包括11例5级脓毒症(n = 3),肺炎(n = 2),原因不明(猝死,n = 2),下呼吸道感染,肺部感染(n = 1),心脏骤停(n = 1),晚期肠癌(n = 1),硬膜下血肿(n = 1),严重烧伤及随之而来的并发症(n = 1)。据报道,在停用依鲁替尼随机治疗后27例患者对下一线CLL治疗的最佳反应。这些患者停药的原因包括PD(n = 22),AE和研究者的决定(n = 2)。接受第二线治疗的27例患者中有10例反应良好,包括因PD(22例中的8例),AE(3例中的1例)和医师决定(2例中的一种)而停用依鲁替尼的患者。
带有应答者的下一线治疗方案是维奈托克单药(7名应答者中的5名应答者),艾得拉西布+利妥昔单抗(6名中的2名),大剂量甲基强的松龙+单克隆抗体(阿仑单抗中的一种)和研究剂(三分之二)。如本文所述试验首次证实,依鲁替尼针对复发性CLL的靶向治疗已改变了该疾病的自然史。 RESONATE研究的6年更新结果证实了依鲁替尼在CLL复发或难治性患者中的强大疗效。依鲁替尼组的中位PFS显着优于OFatumumab对照组的中位PFS(8.1个月)和其他可用治疗的中位PFS。现在依鲁替尼对于白血病的效果也是非常不错,如果您有需要购买仿制药版本,更多详情可咨询下方微信。
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