依鲁替尼/亿珂治疗的慢性淋巴细胞性白血病

　　显示了随机分配给依鲁替尼（n =195）或奥法木单抗（n = 196）的患者的基线特征，依鲁替尼（亿珂）和奥法木单抗组中类似比例的患者具有高风险特征，包括del（17p）（32％和分别为33％和33％），突变的TP53，del（11q）（分别为33％和31％），未突变的IGHV和复杂的核型（25 ％和22％）。依鲁替尼组的大多数患者（分别为86％和79％）构成高风险人群，定义为具有以下任意一项：del（17p），TP53突变，del（11q）和未突变的IGHV状态。

　　在研究结束时进行最终分析。最初分配给依鲁替尼的患者的研究中位随访时间为65.3个月（范围：0.3-71.6），依鲁替尼治疗的中位时间为41个月，其中41％的患者接受了四次以上治疗年限（表（Table1）.1）。在最初分配给依鲁替尼的患者中，有43/195（22％）的患者一直接受治疗直到研究结束。研究结束前依鲁替尼停用的最常见原因是PD和AEs。依鲁替尼组中有20例患者（10％）发生Richter转化，证明是进行性疾病，发生于零至一岁的八，四，六，零和二名患者，一到二，二到三，三到四和五到五。

　　最初分配给奥他木单抗组的196例患者的中位随访时间为65.6月，奥他木单抗治疗的中位持续时间为5.3月（范围：0-9.0）。总共196名患者中有133名（68％）交叉接受了依鲁替尼。这些患者中有36％（48/133）已接受超过4年的下一线依鲁替尼治疗，而在研究结束时，仍有35％（47/133）仍在接受依鲁替尼治疗。此外，在196名患者中有15名（8％）患有PD但在方案修订之前或之后退出研究，允许交叉接受依鲁替尼。

　　整个随访期为74个月，根据IWCLL标准，中位研究者评估的PFS为44.1依鲁替尼组为个月（95％可信区间，奥法木单抗组为8.1个月。与先前的分析相似，分配给依鲁替尼的患者的PFS明显长于分配给的患者。在进行此分析时，最初分配给的患者中有92％（180/196）有PFS事件。在60个月的里程碑期，依鲁替尼组的估计PFS率为40％，奥法木单抗组为3％。高风险人群的中位PFS为44.1月（95％CI：38.5-56.9），并有依鲁替尼和8.0月。在依患者基线临床和基因组危险因素定义的亚组中，依鲁替尼与奥法木单抗的PFS获益一致。

　　HR范围从0.042到0.306（图11C）。在依鲁替尼组中，先前接受过1种疗法的患者未达到按疗法划分的中位PFS（n = 35; 95％CI：44.4-不可估计[ NE]），分别为67.3（n = 57； 95％CI：36.0-NE），分别接受了或5或更多个先前治疗的患者分别为27.3个月（n = 44; 95％CI：22.0-40.8）。对PFS无影响，在研究入组和未入组的患者中，PFS的中位数分别为44.6（n = 87； 95％CI：31.7-57.4）和44.0个月分别为。经过长达6年的随机后随访，依鲁替尼组的OS中位数为67.7月。

　　奥法木单抗组（95％CI：50.6-NE），而与依鲁替尼的广泛交叉（68％）无关。为了比较治疗组之间的OS结局（依鲁替尼治疗的广泛交叉），对OS进行了交叉检查时的OS进行了分析，在最初分配给依鲁替尼的患者中OS优于（HR：0.639; 95％CI：0.418- 0.975）。基于RPSFT方法对OS进行交叉调整的敏感性分析还显示，与依法木单抗相比，依鲁替尼具有持续的OS获益。在del（17p）患者中，依鲁替尼组的中位OS为61.8个月（95％CI：38.7‐NE）。在研究的第一年（19岁）的依鲁替尼组PD患者中，OS中位数为13.5个月（95％CI：6.7-26.6）。前两年（n = 33）的PD患者的OS中位数为26.0 months，而在。现在依鲁替尼对于白血病的效果也是非常不错，如果您有需要购买仿制药版本，更多详情可咨询下方微信。