小淋巴细胞淋巴瘤患者进行依鲁替尼治疗亿珂的效果

　　依鲁替尼（Ibrutinib,亿珂）是布鲁顿酪氨酸激酶的每日口服抑制剂，已在美国和欧洲获批用于治疗慢性淋巴细胞性白血病（CLL）或小淋巴细胞性淋巴瘤（SLL）的患者。 RESONATE的3期研究显示，单药依鲁替尼优于在复发/难治性CLL / SLL患者（包括高危患者）中的疗效优于奥他莫单抗。在这里，我们报告了依鲁替尼组65.3个月（范围0.3-71.6）的研究中位数随访的RESONATE的最终分析结果。随机分配给依鲁替尼和奥法妥单抗的患者的中位无进展生存期（PFS）仍明显更长（44.1 vs 8.1个月；危险比[HR]：0.148； 95％置信区间。

　　在具有del（17p），TP53突变和/或未突变IGHV状态的基因组高危人群中，依鲁替尼。的PFS获益得以保留，占82％的患者。依鲁替尼的总缓解率为91％（完全缓解/骨髓恢复不完全的完全缓解率为11％）。依鲁替尼检查的总生存率优于奥法单抗。依鲁替尼治疗长达71个月（中值41个月），其安全性与以前的报道保持一致；累积地，全等级（≥3级）高血压和房颤分别发生在21％（9％）和12％（6％）的患者中。由于不良事件（AE），仅16％的患者停用依鲁替尼。这些长期结果证实了依鲁替尼在复发/难治性CLL / SLL中的强大疗效，而与高风险的临床或基因组特征无关，没有意外的AE。

　　慢性淋巴细胞性白血病（CLL）和小淋巴细胞性淋巴瘤（SLL）是异质性疾病，其结局会受到临床状况和遗传畸变的影响。1CLL / SLL复发且已知高危因素，例如17p缺失（del [17p ]），TP53畸变（缺失/突变），11q缺失（del [11q]）或未突变的免疫球蛋白重链可变区（IGHV）基因，预后较差，并且最近召开的国际慢性淋巴细胞白血病国际研讨会（IWCLL）指南更新建议对这些高风险因素进行测试以帮助做出治疗决策。

　　在过去的十年中，化学免疫疗法一直是CLL / SLL治疗的最前沿，从而改善了无进展生存期（PFS）和需要治疗的未经治疗的患者的总生存期（OS）。。此外，联合化学免疫疗法治疗复发性CLL / SLL可使PFS适度改善，在某些情况下，OS.12、13 ，14在然而，过去，一旦患者对化学免疫疗法难以治疗，尤其是那些具有早期复发或高风险基因组特征的患者，治疗选择就受到限制，生存时间也很短。

　　将靶向疗法引入CLL / SLL疗法的武器库可显着改善难于化学免疫疗法的患者的治疗效果。依鲁替尼是布鲁顿酪氨酸激酶（BTK；由各种造血细胞，B细胞淋巴瘤和白血病表达的B细胞受体信号激酶）的同类药物，每天一次，是共价抑制剂。 15 RESONATE是第一个多中心，开放标签，随机第3期研究，比较了先前接受过CLL / SLL治疗的患者中依鲁替尼的治疗结果，并获得了FDA的全面批准依鲁替尼的使用（事先获得加速批准后），包括del（17p）患者。该试验第一份报告的分析表明，与ofatumumab相比，依鲁替尼显着改善了PFS，OS和总缓解率（ORR），并且总体耐受性良好。RESONATE也是首项确定不良事件（AE）相关的随机试验长期使用BTK抑制剂进行依鲁替尼治疗，如房颤和瘀伤。在此，我们报告了这一具有里程碑意义的研究的最终长期长期随访疗效和安全性结果，包括对具有高风险基因组特征的亚组的分析。

　　简要地说，活动性复发/难治性CLL或SLL并通过计算机断层摄影术（CT）可测量的淋巴结肿大的患者在治疗前≥1行失败且符合国际慢性淋巴细胞白血病研讨会（IWCLL） 200817年需要治疗的指南，但不是嘌呤类似物治疗的候选人（请参阅补充方法），符合纳入研究的资格。所有患者均提供了书面知情同意书。每次参加研究时，该研究均由机构审查委员会或独立的道德委员会批准。现在依鲁替尼对于白血病的效果也是非常不错，更多详情可咨询下方微信。