对化疗反应后接受维持性奥拉帕尼/利普卓胶囊治疗

　　在研究中，与铂类敏感，复发性高级别浆液性卵巢癌患者相比，奥拉帕尼（利普卓）维持单一疗法与安慰剂相比可显着延长无进展生存期。研究是一项随机，安慰剂对照的II期临床试验，共纳入265例患者，这些患者至少接受了两种基于铂的化疗方案，并对最近的方案完全或部分缓解。患者被随机分入奥拉帕尼（胶囊； 400mg每日两次）或安慰剂。我们提供了自上次数据截止（2016年5月9日）以来的长期安全性和最终成熟的总体生存率（OS; 79％成熟度）数据。

　　三十二名患者（24％）接受奥拉帕尼维持治疗超过两年； 15年（11％）这样做超过6年。长期治疗未发现新的耐受性信号，不良事件一般为低度。不良事件引起的停药发生率较低（6％）。尽管未达到统计学意义的预定阈值，但奥拉帕尼与安慰剂相比有明显的OS优势，而与BRCA1/2突变状态无关。

　　研究显示了良好的最终OS结果，无论BRCA1/2突变状态如何，对于一部分对铂敏感的复发性卵巢癌患者，维持奥拉帕尼都能带来空前的长期获益。卵巢癌是妇科癌症相关死亡的最常见原因，也是女性死于癌症的第五大主要原因。铂类敏感性复发性卵巢癌（定义为复发≥6个月）患者的中位总生存期（OS）铂类化疗后为2.5–3年，患者通常在进展后接受四线化疗。这些患者的无进展生存期（PFS）从第二次开始起为8到13个月不等线化疗。在对铂类化学疗法有进一步反应的患者中，治疗结束后的中位PFS始终为5-6个月，大多数患者接受下一线姑息化疗。化疗的累积毒性和耐药性的出现限制了分娩和进一步治疗的潜在益处。

　　此外，随着后续治疗的进行，与“挽救性”化疗进展相关的受益持续时间会减少。对于复发性卵巢癌患者，仍然需要有效且耐受良好的长期维持治疗方案生活质量并延迟进一步化疗的需要，尤其是在反应后。批准了奥拉帕利布，一种多聚腺苷二磷酸核糖聚合酶（PARP）抑制剂（片剂制剂），用于维持性肝硬化患者的治疗铂类敏感的复发性卵巢癌，无论BRCA1/2突变的状态如何。我们之前已经报道了研究的II期临床试验的数据，该研究评估了奥拉帕尼维持性单药治疗对铂类敏感的有效性和安全性，复发性高级别浆液性卵巢癌患者，并且维持奥拉帕尼与安慰剂相比，PFS显着改善。

　　PFS延长是持久的，接受奥拉帕尼的136例患者中有32例（2％）病情进展不超过2年。研究中对患者进行的预先计划，回顾性分析表明，BRCAm患者奥拉帕尼具有最大的临床获益；然而，对于BRCA野生型患者，PFS也有优势。最近，来自奥拉帕尼片剂的III期SOLO2试验的PFS数据可作为维持与接受安慰剂的患者相比，对铂敏感，复发性卵巢癌和BRCAm的患者接受单药治疗证实了奥拉帕尼治疗的患者具有显着益处。

　　尽管进行了初步分析研究中的OS（数据成熟度：38％）未检测到治疗效果，先前报告的中期分析更新数据表明OS的优势对于接受奥拉帕尼对比安慰剂的患者.复发性卵巢癌患者临床试验的安全性数据表明，奥拉帕尼（胶囊）单一疗法通常具有良好的耐受性，并且数据来自SOLO2的建议表明奥拉帕尼的新片剂配方具有此外，在研究19或SOLO2.中治疗时，与健康相关的生活质量（HRQoL）均无损害，鉴于其临床特征，长期服用奥拉帕尼由于在卵巢癌患者中维持单一疗法是可行且有吸引力的选择。奥拉帕尼的效果也是非常不错，如果您有需要可添加下方微信。