吃卡马替尼有什么注意事项

　　卡马替尼片剂适用于治疗转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的成年患者，该患者的肿瘤突变导致间充质-上皮转化（MET）外显子14跳变（经FDA批准）测试。该指示根据总体响应率和响应时间在加速批准下获得批准。对于该适应症的持续批准可能取决于验证试验中对临床益处的验证和描述。那吃卡马替尼有什么注意事项？

　　（1）间质性肺疾病（ILD）/肺炎。用TABRECTA治疗的患者可能发生致命的ILD /肺炎。在GEOMETRY mono-1研究中，接受卡马替尼治疗的患者中有4.5％发生了ILD /肺炎，其中1.8％的3级ILD /肺炎患者和1例死亡（0.3％）。八名患者（2.4％）由于ILD /肺炎而中断了卡马替尼的治疗。监测指示ILD /肺炎的新的或恶化的肺部症状（例如呼吸困难，咳嗽，发烧）。如果怀疑ILD /肺炎的其他潜在原因，则立即停用卡马替尼，并永久停用。

　　（2）肝毒性。用卡马替尼治疗的患者发生肝毒性。在GEOMETRY mono-1中接受TABRECTA治疗的患者中，有13％的患者丙氨酸转氨酶（ALT）/天冬氨酸转氨酶（AST）升高。6％的患者出现3级或4级ALT / AST升高。三名患者（0.9％）由于ALT / AST升高而中断了卡马替尼的治疗。

　　在开始卡马替尼之前，应在治疗的前3个月中每2周监测一次肝功能检查（包括ALT，AST和总胆红素），然后每月一次或按临床指示进行监测，对发展中的患者进行更频繁的检查转氨酶或胆红素。根据不良反应的严重程度，停药，减少剂量或永久停用卡马替尼。

　　（3）光敏性的风险。根据动物研究的结果，卡马替尼有光敏反应的潜在风险。在GEOMETRY mono-1中，建议患者在用卡马替尼治疗期间采取预防紫外线照射的预防措施，例如使用防晒霜或防护服。建议患者在用卡马替尼治疗期间限制直接紫外线照射。

　　（4）胚胎胎儿毒性。根据动物研究的结果及其作用机理，TABRECTA给予孕妇时可能引起胎儿伤害。建议孕妇注意胎儿的潜在危险。劝告有生殖潜力的女性在使用卡马替尼治疗期间以及最后一次给药后1周内使用有效的避孕方法。建议具有生殖潜能的女性伴侣的男性在用卡马替尼治疗期间以及末次给药后1周内使用有效的避孕方法。

　　常见的不良反应（≥20％）是周围水肿（52％），恶心（44％），疲劳（32％），呕吐（28％），呼吸困难（24％）和食欲下降（21％）。常见的3级不良反应（≥2％）是周围水肿（9％），疲劳（8％），呼吸困难（7％），恶心（2.7％），呕吐（2.4％）和非心源性胸痛（2.1 ％）。据报道有0.6％的患者发生4级呼吸困难。

　　临床相关不良反应。在＜10％的患者中观察到的临床相关不良反应为瘙痒（过敏性和全身性），ILD /肺炎，蜂窝组织炎，急性肾损伤（包括肾衰竭），荨麻疹和急性胰腺炎。

　　实验室异常。接受卡马替尼的患者中与基线相比恶化的部分实验室异常（≥20％）为白蛋白减少（68％），肌酐增加（62％），淋巴细胞减少（44％），ALT增加（37％），碱性磷酸酶增加（32 ％），淀粉酶（31％），γ-谷氨酰转移酶（29％），脂肪酶（26％），AST（25％），血红蛋白（24％），白细胞（23％），钠（ 23％），磷酸盐（23％），钾（23％）和葡萄糖（21％）降低。微信扫描下方二维码了解更多：