依鲁替尼/伊布替尼可降低发生肿瘤溶解综合征的风险

　　为了降低发生肿瘤溶解综合征的风险，所有患者在头4周开始以依鲁替尼（伊布替尼）单药治疗，口服剂量为每天560 mg。然后，在第5周内按照给药时间表引入维奈托克，开始剂量为每天口服50 mg，然后逐步（逐步增加）每周增加至每天100 mg，然后增加至每天200 mg，最后增加至400 mg每天在建议受孕时根据建议剂量治疗慢性淋巴细胞性白血病。随后，据报道套细胞淋巴瘤的推荐2期剂量为每天800 mg ，并且对研究方案进行了修改，以允许在16周后升级为每天800 mg的剂量。

　　肿瘤溶解综合征的风险分层改编自用于慢性淋巴细胞白血病患者的维奈托克研究的风险分层。高危患者是最大肿瘤尺寸在10 cm或更大的患者或最大肿瘤尺寸在5厘米或以上且循环淋巴细胞计数至少为25,000 /立方毫米的患者。处于中等风险的患者是那些肿瘤最大尺寸为5 cm或更大或循环淋巴细胞计数至少为25,000/立方毫米的患者。

　　低危患者均无临床特征。在前15名患者中有2名发生肿瘤溶解综合征后，对方案进行了修改，包括增加一周的维奈托克剂量增加，每天20 mg开始。提供了监测肿瘤溶解综合征和研究修订的关键要素。 维奈托克上升期结束后，所有患者每天继续接受依鲁替尼和维奈托克的治疗，直至疾病进展或出现不可接受的不良事件水平。在第4、16、28、40和56周时进行了疾病重新评估计算机断层扫描的方法，有或没有使用18F-氟脱氧葡萄糖-正电子发射断层扫描（PET）使用Deauville量表对疾病进行分级，其得分范围为1到5，较低的得分表示较少的葡萄糖代谢；通过骨髓检查，得分为1到3表示完全代谢反应。

　　特异性寡核苷酸-聚合酶链反应评估外周血中的最小残留疾病。已知胃肠道受累的患者进行胃镜检查和结肠镜检查，并进行活检，以确认完全缓解。通过在骨髓中进行八色流式细胞术29进行最小残留病的测试，并通过针对克隆IgH重排或靶向IgH重排的血液和骨髓中的ASO-PCR分析进行测试t易位，旨在达到.的反应主要研究者和PET专家对反应进行了集中审查。根据美国国家癌症研究所不良事件通用术语标准对不良事件进行分级，该套细胞国际淋巴瘤预后指数（MIPI）用于根据年龄，ECOG表现状态评分，乳酸脱氢酶水平和白细胞计数是使用已发表的指标来计算的。

　　对已知的41个基因进行基线肿瘤DNA的靶向扩增子测序，以及匹配的种系DNA。研究方案是由第一作者和最后两位作者设计的；可在淋巴瘤患者中反复发生突变。 Peter MacCallum癌症中心全面负责这项研究及其行为。 Janssen和AbbVie批准了研究设计，提供了研究药物和部分资金，并且有机会审查手稿，但他们在研究的进行或数据的收集和分析中均没有作用，并且对研究的内容没有影响。稿件或提交稿件发表的决定。彼得·麦卡勒姆癌症中心的人类研究伦理委员会批准了该方案和所有修正案。该研究是根据赫尔辛基宣言和国际协调会议的良好临床实践指南进行的。所有患者均提供了书面知情同意书。作者保证研究遵循方案并保证数据的准确性和完整性。主要终点是第16周的完全缓解率，这是通过使用PET以外的所有其他测试确定的。现在依鲁替尼还是非常建议购买的，更多详情可咨询下方微信。