奥拉帕尼/利普卓对健康相关生活质量的影响

　　背景:　　

　　III期奥林匹克研究显示，在有种系BRCA突变和her2阴性转移性乳腺癌患者中，奥拉帕尼（利普卓）与医师选择的化疗(TPC)相比，有统计学意义的无进展生存获益。在这项研究中，我们报告了奥拉帕尼（利普卓）对健康相关生活质量(HRQoL)的影响。　　

　　方法:　　

　　患者被随机分配2:1奥拉帕尼（利普卓）单药治疗(300mgbid)或单药TPC。HRQoL的主要终点是由患者填写EORTCQLQ-C30问卷确定的两项全球健康状况/QoL评分，并采用混合模型进行重复测量。同时评估了症状和功能区域、最佳总体反应和生活质量恶化的时间。　　

　　结果:　　

　　奥拉帕尼（利普卓）组的总体问卷依从率为93.2%，TPC组为76.3%。治疗组间全球健康状况/生活质量比较显示，奥拉帕尼（利普卓）组与TPC组相比有显著改善，平均变化3.9(SD1.2)与−3.6(2.2)，差异7.5分(95%可信区间2.48、12.44；P=0.0035)。奥拉帕尼（利普卓）组中更高比例的患者在全球健康状况/生活质量“改善”方面表现出最佳总体反应(33.7%vs13.4%)。奥拉帕尼（利普卓）患者全球健康状况/生活质量恶化的中位时间未达到，TPC患者为15.3个月(危险比0.44[95%可信区间0.25，0.77]；P=0.004)。在QLQ-C30症状和功能亚量表中，只有奥拉帕尼（利普卓）组的恶心/呕吐症状评分比TPC组更差(所有访问与基线相比)。　　

　　结论:　　

　　与TPC化疗相比，奥拉帕尼（利普卓）治疗的患者的HRQoL持续改善。　　

　　研究人口特征：　　

　　总计302名患者(意向治疗人群)被随机分配到治疗组(奥拉帕尼（利普卓），n=205；2014年4月7日至2015年11月27日，TPC，n=97)。在97例TPC患者中，91例接受了研究治疗(卡培他滨，n=41；eribulinn=34；vinorelbine，n=16)。在两个治疗组之间很好地平衡，已经被描述。5平均(标准差[SD])全球健康状况/生活质量评分(范围0-100；奥拉帕尼（利普卓）治疗组的基线评分为63.2(21.0)，TPC(卡培他滨62.3[19.6]、eribulin59.1[22.1]、长春瑞滨67.7[21.5])为63.3(21.2)。5个治疗组的基线多项目症状评分与手册中EORTCQLQ-C30参考值中复发或mBC的评分相似。　　　　

　　基于MMRM模型的治疗间比较(平均时间)显示，奥拉帕尼（利普卓）与TPC的平均(SD)全球健康状况/生活质量评分较基线有显著改善(3.9[1.2]vs−3.6[2.2]；差异7.5[95%CI2.48-12.44]；P=0.0035)。5随着时间的推移，与基线相比的调整后的平均变化显示，每次访视，奥拉帕尼（利普卓）组的患者平均全球健康状况/生活质量评分都有所改善，而TPC组的患者则有所下降。　　

　　全球健康状况/生活质量(≥10分)中位TTD在奥拉帕尼（利普卓）组未达到，在TPC组为15.3个月(HR0.44；95%可信区间0.25--0.77；P=0.004).5与TPC相比，奥拉帕尼（利普卓）组6个月(18.5%vs38.8%)和12个月(36.0%vs46.5%)整体评分下降的患者较少。由于未达到10点恶化阈值标准而对大多数奥拉帕尼（利普卓）治疗的患者进行审查，这意味着这些TTD数据应谨慎解释。　　

　　与奥拉帕尼（利普卓）相比，奥拉帕尼（利普卓）治疗组中更多的患者显示全球健康状况/生活质量的最佳总有效率有所改善(33.7%vs13.4%)，而与奥拉帕尼（利普卓）相比，TPC组中更多的患者显示全球健康状况/生活质量的恶化(20.6%vs11.7%)。　　

　　功能子量表　　

　　TTD的Kaplan-Meier估计(进展前或进展时)显示，与TPC相比，奥拉帕尼（利普卓）在五个功能亚量表中均延迟TTD。功能亚量表的最佳总体反应数据支持了全球健康状况/生活质量的结果，并强调在所有五个功能亚量表中，奥拉帕尼（利普卓）治疗组的功能亚量表比TPC有更多的患者得到改善；与奥拉帕尼（利普卓）相比，TPC组更多的患者出现功能亚量表恶化。　　

　　症状分量表　　

　　对于疲劳、疼痛和恶心/呕吐的多项目症状量表(分数的减少表示症状的改善)和单项症状量表，奥拉帕尼（利普卓）治疗组比TPC有更高比例的患者出现改善。　　

　　所有就诊的症状评分自基线调整后的平均变化显示，接受奥拉帕尼（利普卓）的患者与接受TPC的患者相比，疲劳、疼痛、呼吸困难、失眠、食欲不振、便秘和腹泻评分均有所改善。与奥拉帕尼（利普卓）相比，只有TPC组的平均恶心/呕吐评分(相对基线)更好。除了恶心/呕吐，TTD的HR在所有症状量表上都更喜欢奥拉帕尼（利普卓）而不是TPC。奥拉帕尼（利普卓）在老挝多少钱一盒？详情请扫码咨询：