奥拉帕尼/奥拉帕利对晚期卵巢癌患者的副作用和短期疗效

　　目的:　　

　　聚(adp-核糖)聚合酶(PARP)抑制剂，是卵巢癌治疗的一个里程碑。然而，中国并没有关于服用PARP抑制剂(PARPi)奥拉帕尼（奥拉帕利）(Lynparza™)的临床结果的真实世界研究。这项研究的目的是评估奥拉帕尼（奥拉帕利）对晚期卵巢癌患者的副作用和短期疗效。　　

　　方法:　　

　　我们招募了2018年9月至2019年6月在南京医科大学附属癌症医院接受奥拉帕尼（奥拉帕利）治疗的卵巢癌、输卵管癌和腹膜癌患者。收集药物相关不良事件(AEs)，并采用改良的实体肿瘤疗效评价标准(mRECIST)分析短期疗效。

　　

　　结果:　　

　　28例患者中，92.9%为卵巢癌，7.1%为输卵管癌，39.3%为种系brca突变。多线化疗后接受奥拉帕尼（奥拉帕利）治疗6例(21.4%)，二线维持治疗10例(35.7%)，一线维持治疗2例(7.1%)。另有10例(35.7%)采用奥拉帕尼（奥拉帕利）作为探索性治疗。腹胀、血压下降、体毛增多、口渴、胃灼烧感和腿肿胀是最近报道的AEs。严重不良事件(SAEs)通常是通过剂量中断或减少来处理，而不是停药。3例停止治疗，8例减少奥拉帕尼（奥拉帕利）剂量，4例在AEs缓解后停止治疗。28例入组患者中，单药治疗组6例中1例病情稳定(SD)，2例在病情进展时联合抗血管生成药物治疗病情稳定(SD)。2例患者完全缓解(CR)，3例患者经探索性治疗后病情稳定。　　

　　结论：　　

　　奥拉帕尼（奥拉帕利）的AEs均可控制。在随访过程中，我们首次发现了腹胀、血压降低、体毛增多、口渴、胃灼烧感和腿部肿胀等未见报道的不良反应。在一些探索性病例中观察到短期疗效，这为parpi相关临床试验提供了新的潜在适应症。　　

　　奥拉帕尼（奥拉帕利）(Lynparza™)是一流的口服PARPi。既往研究表明，种系BRCA突变对多系化疗铂耐药的卵巢癌患者，奥拉帕尼（奥拉帕利）单药治疗可获益，中位无进展生存期(PFS)7个月，总生存期(OS)16.6个月[7]。研究和SOLO2均显示，奥拉帕尼（奥拉帕利）维持治疗分别对无brca突变或brca突变铂敏感复发性卵巢癌患者的PFS显著提高，且对生活质量无任何不利影响[8，9]。此外，SOLO1的良好结果显示，奥拉帕尼（奥拉帕利）在BRCA1/2突变[10]新诊断的晚期卵巢癌患者中提供了实质性的临床益处。在以上临床试验的基础上，介绍了卵巢癌治疗的新模型和新方法。　　

　　目前，奥拉帕尼（奥拉帕利）在美国、欧洲、中国[10]等多个地区被批准用于铂敏感复发卵巢癌的维持治疗。此外，在美国、欧洲、日本等国家一线铂化疗缓解后仍可用于BRCA突变的维持治疗，仅在美国[11]等一线化疗后用于种系突变的单药治疗。到目前为止，还没有来自中国的有关奥拉帕尼（奥拉帕利）管理的真实数据报道。本研究回顾性分析了现实生活中奥拉帕尼（奥拉帕利）对卵巢癌患者的不良事件和短期影响。　　

　　总之，我们的研究评估了在现实环境下接受奥拉帕尼（奥拉帕利）治疗的卵巢癌患者的副作用和短期疗效。本研究主要关注患者的AEs和SAEs，与先前发表的结果一致。然而，我们也观察到一些未报道的AEs。另外，我们关注奥拉帕尼（奥拉帕利）的临床疗效，虽然在短时间内有一定的临床缓解率，但这类卵巢癌患者的临床结局仍需进一步随访。同时，探索性治疗组的优势为帕吡亚胺相关临床试验提供了新的潜在适应症。奥拉帕尼（奥拉帕利）需要去孟加拉碧康购买吗？详情请扫码咨询: