艾曲波帕/艾曲泊帕有效地增加了血小板计数

2020-10-28 作者3: 康安途出国看病

  艾曲波帕(艾曲泊帕)的功效也已在ITP持续6个月或更长时间,血小板计数<30×103/μl且接受过至少一种先前治疗的1-17岁儿童中进行了测试。为此,最近已经报道了两项随机,双盲,II期和III期研究。第一个,即所谓的PETIT,首先由确定以下初始剂量的剂量确定阶段组成:1-5岁患者1.5 mg /天;如果体重⩾27kg,则为50mg /天,如果体重<27kg,为6-11岁的患者,则为25 mg /天(对于东亚患者为12.5 mg / day); 12-17岁的患者每天37.5 mg /天。随后共招募了另外67名患者,分别接受艾曲波帕(n=45)或安慰剂(n=22),连续7周。42值得注意的是,主要终点指标(即血小板计数≥50×103 / 28例(62%)接受艾曲波帕治疗的患者达到了至少1微升,而接受安慰剂的患者为7例(32%)。 艾曲波帕组还观察到临床上大出血的减少以及对急救疗法的需求。另一方面,已完成随机化阶段的患者被允许进入延长阶段以继续治疗长达24周,在此期间,大多数情况下血小板计数保持> 50×103 / μl。此外,在此期间,大约一半的患者停用或减少了伴随用药。

  PETIT-2证实了在PETIT中获得的发现。这是一项随机,双盲,III期研究,根据与PETIT中使用的纳入标准相似的入选标准,招募了92名患者,接受艾曲波帕(n=63)或安慰剂(n=29)治疗13周。剂量与PETIT中使用的剂量大致相似。主要结局是治疗的最后8周中有6周血小板计数count50×103 / μl,接受艾曲波帕的患者有25,而接受安慰剂的患者只有1(3%)。根据世界卫生组织(WHO)的出血量表,发生出血事件的患者比例为1-4级,艾曲波帕(37%)低于安慰剂(55%)。与PETIT中发生的情况类似,减少了急救疗法的需要,并且在随后的延长阶段(最多延长24周)中,血小板计数大多保持> 50×103/μl。

  最近发表的荟萃分析的结果涵盖了旨在评估艾曲波帕在成人和儿童中的疗效的试验,适合于总结本节,因为得出的结论是艾曲波帕有效地增加了血小板计数并减少了成人和儿童的临床显着出血。持续或慢性ITP.研究艾曲波帕在ITP中疗效的同一试验也解决了该治疗是否可能与重大安全性问题相关的问题。

  最相关的信息在下面列出,并在中进行了概述,但与出血相关的AE除外,因为前者已在上一节中对此进行了记录,因为这些事件的发生率与该疗法的疗效有关。在第一个试验中,有118名成人每天随机接受6、30、50、75毫克艾曲波帕或安慰剂治疗的患者36,安慰剂组和艾曲波帕组的AE发生率和严重程度相似,最常见的AE为轻度至中度头痛。值得注意的是,在研究过程中或停药后30天内,发生3级或4级AE的患者人数与安慰剂组相比,使用艾曲波帕的人数并不多。没有血栓事件的记录。据报道,此前曾接受糖皮质激素治疗的患者患有白内障进展。根据SF-36v2问卷,与健康相关的生活质量的平均得分在基线和研究结束时相似。

  唯一的死亡发生在接受50mg /天经艾曲波帕治疗的66岁男性中,该男性因非小细胞肺癌接受了肺切除术,并因慢性阻塞性肺疾病,哮喘和周围性水肿而进入研究。 分别有73名和37名成年患者分别接受每天50mg /天的艾曲波帕或安慰剂治疗长达6周,而在治疗期间3–4级AE的发生频率与治疗无关(两组均为3%)。此外,导致研究中断的不良事件数量也相似。恶心和呕吐是接受艾曲波帕的患者报告的唯一不良事件,比安慰剂多5%。总体而言,接受艾曲波帕治疗的6名患者和接受安慰剂治疗的1名患者的转氨酶浓度是正常上限的两倍。如上所述,白内障患者报告。现在艾曲波帕比较建议购买印度版的,价格非常便宜实惠,更多详情可咨询下方微信。

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