艾曲波帕/瑞弗兰停用后出血率恢复到基线附近

　　剂量寻找研究的结果鼓励了一项新的试验的开始，该试验使用每日50 mg剂量的剂量来评估艾曲波帕（瑞弗兰）在ITP中的疗效。这是一项III期，随机，双盲，安慰剂对照研究，遵循与之前一项相似的纳入标准。37招募了100名患者，以2：1的比例随机接受每天50mg的艾曲波帕（n=73）或安慰剂（n=37）长达6周。尽管如此，3周后血小板计数<50×103 /μl的患者仍被允许将艾曲波帕的剂量增加至75mg/day。主要终点指标与第一个研究中使用的终点指标相似。

　　艾曲波帕组的反应明显更好，因为在安慰剂组中有59％的患者实现了反应，而在安慰剂组中为16％。对治疗的反应不受脾切除状态的影响，老年患者似乎与年轻患者一样好。有趣的是，与剂量研究中所发生的情况不同，同时使用ITP药物和基线血小板计数均未显着影响对艾曲波帕的反应，并且既往ITP治疗的数量也没有改变。另一方面，在治疗3周后将剂量增加至75mg的34位患者中有10位（29％）获得了缓解。最后，在治疗期间，艾曲波帕组患者的出血症状显着减少，当血小板计数增加至⩾50×103/时，没有明显的出血报道。微升一旦中止治疗，血小板计数将在接下来的几周内恢复到基线水平，并且出现出血症状的患者百分比也相应增加。

　　接下来在RAISE试验中测试了艾曲波帕的疗效。这是另一项III期，随机，双盲，安慰剂对照试验，其患者符合与先前所述相似的入选标准，并进行了试验以测试每天服用50mg艾曲波帕的时间更长分别有135名和62名患者被分为艾曲波帕组和安慰剂组。只要治疗3周后血小板计数保持<50×103/μl，艾曲波帕组的剂量可以从50毫克/天增加到75mg /天，安慰剂组的剂量可以从安慰剂改变到75mg /天。还计划将血小板计数>200×103/μl降至25mg/day，并且在治疗6周后连续两次访视血小板计数>100×103/μl时，可以逐渐减少或什至停药。

　　主要的研究终点是反应的几率，在整个6个月的治疗期间，艾曲波帕组与安慰剂组相比，其发生率显着更高。因此，接受艾曲波帕治疗的患者的持续反应持续时间更长，平均为9.5周，而安慰剂组为2.2周。此外，接受艾曲波帕治疗的患者（59％）减少了同时治疗，接受艾曲波帕治疗的患者有（18％）需要急救，而接受安慰剂治疗的患者为25（40％）患者（p=0.001）。与安慰剂相比，使用艾曲波帕治疗的患者的出血几率和临床上明显出血的几率显着降低。

　　然而，艾曲波帕停用后出血率恢复到基线附近，与血小板计数减少平行。由于艾曲波帕在ITP中替代脾切除术或其他药物替代二线治疗的潜力越来越多，因此一项新的试验对其进行了测试在重复的短期周期内使用时很有用。目的是找出对短期艾曲波帕有反应但不需要持续治疗的慢性ITP患者是否对随后的艾曲波帕疗程有效。为了实现这一目标，REPEAT试验是一项开放性，单臂重复剂量的II期临床研究，招募了65名年龄> 18岁，ITP持续时间> 6个月，血小板计数在20至50×103/之间的患者。 μl，并且已接受过至少一种包括脾切除术在内的先前治疗。患者在三个周期内每天接受50mg 艾曲波帕的治疗，每个周期包括长达6周的治疗期，然后长达4周的非治疗期。当患者的血小板计数达到⩾50×103 / μl和⩾2×基线时，反应被认为是阳性的，并在每个周期进行评估。主要终点指标是Cyc有反应的患者比例。现在艾曲波帕比较建议购买印度版的，价格非常便宜实惠，更多详情可咨询下方微信。