达卡他韦对丙肝3型晚期纤维化治疗效果近乎完美

　　关于丙肝新药达卡他韦（Daklinza）的一项III期ALL-3+研究的最新数据公布。该研究是一项开放标签IIIb期研究，在伴有晚期肝纤维化或代偿性肝硬化的基因型3丙肝初治及经治患者中开展，调查了达卡他韦（60mg，每天一次）联合吉利德丙肝明星药Sovaldi（400mg，每天一次）及利巴韦林（RBV，基于体重）的12周及16周治疗方案的疗效和安全性。

　　基因型3丙肝是目前公认最难治疗的基因型之一，其最显著的特征是所导致的肝脏损害与加速肝脏纤维化进程密切相关。近期的研究还表明，基因型3丙肝患者罹患肝硬化的风险比基因型1丙肝患者高出30%。在全球范围内，基因型3丙肝患者多达5430万例，是继基因型1丙肝之后的第二大最常见丙肝基因型，约占所有丙肝病例的30%。

　　达卡他韦是百时美施贵宝开发的一种泛基因型强效NS5A复制复合体抑制剂，具有抑制RNA复制及病毒组装的双效抗病毒效果。在体外研究中，达卡他韦横跨基因型1-6丙肝病毒均表现出强效抗病毒效果。达卡他韦于15年7月获美国FDA批准，联合吉利德Sovaldi（sofosbuvir，索非布韦）用于基因型3慢性丙型肝炎（GT-3HCV）成人患者的治疗。此次批准，也标志着美国基因型3丙肝群体首次有了一个12周、每日一次的全口服疗法；推荐治疗方案为达卡他韦（60mg）联合Sovaldi（400mg）治疗12周。

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