包括吉三代(Epclusa)在内的DAA药物存在乙肝复发风险

2018-05-08 作者3: 康安途海外医疗

  美国FDA发布药物安全警告信,要求索非布韦等9款治疗丙肝的直接作用抗病毒(Direct-acting Antiviral, DAA)药品在标签、说明书、患者用药手册及DAA药物用药指南中,以“黑框警告”形式明确标明对乙肝复发的风险。这些DAA药物有吉利德的Sovaldi(索非布韦)、Epclusa(索非布韦和维帕他韦)以及Harnoni(雷迪帕韦和索非布韦)3款药物;艾伯维的Viekira Pak等3款产品;BMS的达卡他韦、默沙东的Zepatier以及强生的Olyslo。

  

  FDA表示,同时感染乙肝病毒(HBV)和丙肝病毒(HCV)的患者在服用DAAs药物时,将面临体内乙肝病毒再激活的风险。少数情况下,可能导致严重肝脏疾病甚至死亡。据悉,一般在用药后4-8周HBV被激活,但激活HBV的原因目前尚未知。

  针对该情况,FDA建议:医护人员对即将使用如吉三代在内的DAA药物治疗的丙肝患者进行HBV筛查和监测;丙肝患者在接受DAA药物治疗前应告知医护人员病史;同时鼓励医护人员和患者向FDA报告相关药物不良反应事件。

  详情请访问  吉三代  http://m.kangantu.org/

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