乐伐替尼加依维莫司可显着改善pfs吗?乐伐替尼和everolimus联合治疗正在进行1:1:1随机、多中心、开放标签研究。这项研究的目的是确定研究三个部分的pfs:单独使用乐伐替尼(每天24毫克),乐伐替尼加上依维莫司(每天18毫克,每天5毫克),以及单独使用依维莫司(每天10毫克)。每种治疗方法连续给药28天,直到病情恶化或出现不可接受的毒性反应(motzeretal.,2015)。
2012年3月至2013年6月发表的初步结果表明,153名患者随机分为乐伐替尼(n=52)、乐伐替尼+everolimus(n=51)和everolimus(n=50)三组。研究发现,与单用依维莫司相比,乐伐替尼加依维莫司可显着改善pfs(14.6个月)(5.5个月,p=.0005),但与单用乐伐替尼相比则无显着改善(7.4个月,p=.12)。
研究还发现,单一药物乐伐替尼与单用依维莫司相比,pfs显着延长(hr,0.61;95%ci=0.38-0.98;p=.048)。乐伐替尼联合everolimusarm与单用everolimusarm相比有统计学意义(43%,p<.0001),但与单用乐伐替尼组相比仅有数量上的改善(27%;p=.10;motzeral.,2015)。进行了一次独立的放射学检查,以确定初步调查员评估的疗效结果是否被准确报告。
这项独立研究支持了对于转移性肾细胞癌患者使用乐伐替尼联合everolimus治疗的pfs优势,这些患者的疾病在经过一次以vegf为靶向的治疗后有所恶化。虽然数据表明单一药物乐伐替尼和联合应用乐伐替尼都能提供足够的疗效,但是orr的长度表明联合应用可能更有效。
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