多吉美又被称为是索拉非尼片 多吉美说明书

　     【多吉美药品说明】

　　【商品名称】多吉美

　　【通用名称】甲苯磺酸索拉非尼片

　　【英文名称】Sorafenib Tosylate Tablets

　　【汉语拼音】Jiabenhuangsuansuolafeini Pian

　　【成份】多吉美主要成份为甲苯磺酸索拉非尼

　　【性状】

　　多吉美为红色圆形片。

　　【适应症】

　　1.治疗不能手术的晚期肾细胞癌。

　　2.治疗无法手术或远处转移的原发肝细胞癌。

　　【用法用量】

　　推荐剂量：推荐服用索拉非尼的剂量为每次0.4g(2×0.2g)、每日两次，空腹或伴低脂、中脂饮食服用。

　　服用方法：口服，以一杯温开水吞服。

　　治疗时间：应持续治疗直至患者不能临床受益或出现不可耐受的毒性反应，也就是说出现耐药性为止!

　　【不良反应】

　　欧美关键性的支持多吉美上市的临床研究的安全性数据：来自于多吉美(索拉非尼)作为单一药物治疗的1286位患者(以白种人为主，包括少数非裔、亚裔、西班牙人及其他人种)。最常见的药物相关不良事件有腹泻，皮疹，脱发和手足综合征。

　　【注意事项】

　　尚缺乏充分的中国人群临床研究数据，因此须在有多吉美使用经验的医生指导下使用。皮肤毒性：手足皮肤反应和皮疹是服用索拉非尼最常见的不良反应。皮疹和手足皮肤反应通常多为NCI CTC(国际肿瘤通用毒性标准)1到2级，且多于开始服用多吉美(索拉非尼)后的6周内出现。对皮肤毒性反应的处理包括局部用药以减轻症状，暂时性停药或/和对索拉非尼进行剂量调整。对于皮肤毒性严重且反应持久的患者可能需要永久停用索拉非尼。严重者应永久停药。

　　【药物过量】

　　尚无索拉非尼服用过量的特殊治疗措施。索拉非尼的最高剂量为0.8g每日两次，在此剂量下所观察到的主要不良反应为腹泻和皮肤毒副反应。如怀疑服用过量，则应停药并对患者进行密切观察和相应的支持治疗。

　　【药理毒理】

　　索拉非尼是多种激酶抑制剂，在体外可以只肿瘤细胞增殖。索拉非尼抑制肿瘤细胞增殖，包括小鼠肾细胞癌、RENCA模型和无胸腺小鼠移植多种人肿瘤模型，并抑制肿瘤血管生成。

　　【多吉美贮藏】

　　低于25℃密封保存。请将药品放置在儿童触及不到的地方。

　　【包装】

　　德国拜耳：60片/盒，铝铝包装。 印度NATCO公司：120片/瓶装

　　【有效期】

　　30个月

　　【生产企业】

　　生产企业：印度NATCO制药

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