Vitrakvi是用于治疗癌症成人的新药物吗

　　在11月份期间美国FDA已经快速的通过了审批的程序批准了Vitrakvi，Vitrakvi是一种治疗携带特定遗传特征（生物标志物）的成人和儿童癌症患者。

　　这是该机构基于不同类型肿瘤中共同的生物标志物批准的第二个癌症治疗药[第一个为默沙东的Keytruda（pembrolizumab，派姆单抗，而无关乎身体的原发肿瘤部位[获准用于黑色素瘤、非小细胞肺癌、头颈癌、经典型霍奇金淋巴瘤、尿路上皮癌、微卫星不稳定性高恶性肿瘤（Microsatellite Instability-High Cancer）、胃癌、宫颈癌。该批准是“组织不可知”的抗癌药开发的新范例。

　　Vitrakvi用于治疗TRK融合癌——一种携带神经营养性受体酪氨酸激酶（neurotrophic receptor tyrosine kinase，NTRK）基因融合而无已知的获得性抗性突变，转移性的或手术切除可能导致严重病状，目前没有满意的替代治疗或治疗后可能恶化的实体肿瘤成人和儿童患者。其成功意义重大。据了解，Vitrakvi是口服TRK抑制药物，对肿瘤无法切除或已经转移的晚期实体瘤患者有治疗效果，适用于肺癌、甲状腺癌、黑色素瘤、胃肠癌、结肠癌等。TRK是调节细胞通信和肿瘤生长的重要信号通路，NTRK是编码TRK的基因。

　　在10月份举行的欧洲肿瘤医学协会会议上，一项关于Vitrakvi治疗涵盖24种独特肿瘤类型的TRK融合癌症成人及儿童患者的临床数据显示，该药物总缓解率为80%，部分缓解率为62%，完全缓解率为18%。

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