根据世界卫生组织《2017年全球肝炎报告》数据显示，在目前为止全球已经有3.25亿人感染慢性乙肝或丙肝，病毒性肝炎成为公共卫生的重要威胁。我国是肝病大国尤其是丙肝每年新增20万丙肝患者。7月28日是“世界肝炎日”，今年的主题为“消除肝炎”。近年来，美国在肝病治疗方面取得重大突破为肝病患者带来新的希望。下面梳理了美国FDA批准的肝病新药：
1.丙肝药物——Sovaldi（通用名：sofosbuvir）
获批时间：2013年12月
医药厂商：吉利德科学公司
适用范围：联合聚乙二醇干扰素和利巴韦林用于成人丙肝（HCV）基因1型和4型感染初治患者；联合利巴韦林用于成人HCV基因2型和3型感染患者。后者是首次获批的不含干扰素的慢性丙肝治疗方案。
药物信息： Sofosbuvir是首个获批的丙型肝炎病毒(HCV)NS5B聚合酶核苷酸类似物抑制剂，该酶在HCV复制过程中起重要作用。Sofosbuvir口服给药，1次/日，400 mg/次。
2.丙肝组合药——Harvoni（sofosbuvir+ledipasvir）
获批时间：2014年10月
医药厂商：吉利德科学公司
适用范围：治疗基因1型的丙肝患者
药物信息： Harvoni是吉利德抗丙肝重磅产品Sovaldi（sofosbuvir）和固定剂量的蛋白酶NS5A抑制剂ledipasvir的复方组合。Harvoni是第一个批准用于治疗基因1型丙肝感染，且不需要联合干扰素或利巴韦林的全口服抗丙肝方案。Harvoni既可以单药使用，也可以和其它口服制剂比如利巴韦林联合使用。
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2020-10-23
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