【药品名称】
通用名称：索坦又称苹果酸舒尼替尼胶囊
商品名称：索坦
拼音全码：SuoTan
分子式：C22H27FN4O2 ·C4H6O5 分子量：532.6
【性 状】本品为胶囊剂，内容物为黄色至橙色的颗粒。
【适应症/功能主治】1）甲磺酸伊马替尼治疗失败或不能耐受的胃肠间质瘤（GIST） 2）不能手术的晚期肾细胞癌（RCC）
【规格型号】12.5mg*28s*1瓶
【用法用量】本品治疗胃肠间质瘤和晚期肾细胞癌的推荐剂量是50mg，每日一次，口服；服药4周，停药2周(4/2 给药方案)。与食物同服或不同服均可。
【不良反应】尚不明确。
【禁 忌】对本品或药物的非活性成份严重过敏者禁用。
【注意事项】
尚缺乏充分的中国人群临床研究数据，建议在有本品使用经验的医生指导下使用。
左心室功能障碍
若出现充血性心力衰竭(CHF)的临床表现，建议停止使用本品。无充血性心力衰竭临床证据但射血分数小于50% 以及射血分数低于基线20% 的患者也应停止本品治疗和/或减低剂量。
【儿童用药】尚无本品用于儿童患者的安全性和有效性临床研究
【老年患者用药】接受本品治疗的825 例胃肠间质瘤（GIST）和晚期/转移性肾细胞癌（MRCC）患者中有277 例（34%）年龄在65岁或65岁以上。未发现年轻患者与老年患者在安全性或有效性方面存在差异。
【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠分类D 由于血管形成是胚胎和胎儿发育的关键，舒尼替尼抑制血管形成，可能对妊娠产生不良作用。未在孕妇中对本品进行充分的、严格对照的研究。
【药理毒理】索坦是一种能够抑制多个受体酪氨酸激酶（RTK）的小分子的药物，其中在体酪氨酸激酶参与肿瘤生长、病理性血管形成和肿瘤转移的过程。
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