多个普瑞巴林仿制药在美国获批上市

2019-07-25 作者3: 康安途海外医疗

  专利药价格昂贵,不少人负担不起,这种情况不仅存在于中国,在美国也并不少见,美国FDA前局长就曾表示应该给美国仿制药市场带来更多的价格竞争,当每一个仿制药有三家制造商时,价格将会大幅降低。今年,有多种专利药的专利即将到期,它们将失去市场独占权,这其中就包括普瑞巴林。这次FDA一次性批准九家公司普瑞巴林仿制药的申请,就是为了能加强市场竞争,让人们用上更加实惠的药品。

  这次FDA批准的普瑞巴林仿制药的九家公司有:Alembic制药、Alkem实验室、Amneal制药公司、Reddy博士的实验室、InvaGen制药公司、MSN实验室有限公司、Rise制药公司、Sciegen制药公司和Teva制药公司。

  如何应对开发仿制药和促进更多仿制药竞争的挑战是“《药物竞争行动计划》”的一个关键部分,FDA致力于努力帮助病人获得更加实惠的药品。

  FDA是美国负责卫生和公共服务的机构,通过确保人类和兽类的药品、疫苗和其他供人类使用的生物制品以及医疗设备的有效性和安全性,来保护公众健康。该机构还负责美国食品供应、化妆品、膳食补充剂、电子辐射产品的安全保障,以及烟草产品的监管。


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