I-SPY 2研究：HER家族的蛋白表达和活化对接受T-DM1联合帕妥珠单抗治疗的HER2阳性乳腺癌患者的治疗反应的预测作用研究目的与设计：针对I-SPY 2研究中接受T-DM1联合帕妥珠单抗治疗的HER2阳性乳腺癌患者，进行生物标志物的探索研究，以期在接受T-DM1联合帕妥珠单抗治疗的所有HER2阳性乳腺癌患者中，探索在HER家族和细胞增殖途径中与PCR相关的生物标志物。本研究假设定量检测HER2蛋白表达和活化以及EGFR的活化将预测T-DM1联合帕妥珠单抗治疗的治疗反应。
研究结果：在通过中心评估的IHC和FISH检测确认为HER2阳性乳腺癌患者中，定量测定的HER2蛋白表达与T-DM1联合帕妥珠单抗治疗的反应呈正相关。在HR阳性HER2阳性乳腺癌患者中， HER2和EGFR的活化与接受T-DM1联合帕妥珠单抗治疗的反应具有相关性。
研究结论：本研究表明，除目前常规HER2 IHC和FISH的检测方法外，对HER2蛋白的定量检测以及对HER2和EGFR活化状态的检测的新方法，可以更有效地筛选出对抗HER2治疗具有较好反应的患者，但研究结果仍需进一步更大型的前瞻性研究进行验证。
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