Benlysta获批治疗儿童系统性红斑狼疮患者

2019-06-04 作者3: 康安途海外医疗

  近日,FDA批准Benlysta(belimumab)治疗患有儿童系统性红斑狼疮患者。这是FDA批准的首款能够治疗儿童红斑狼疮患者的创新疗法。

  系统性红斑狼疮是一种慢性的自身免疫疾病,无法治愈。罹患该病的儿童患者虽并不多见,其病情发展却比成人患者要来得更为猛烈,出现严重器官损伤和并发症的风险也更高。并且通常来讲,这些患者需要接受终身治疗,而长期治疗带来的副作用积累也不容小觑。

  Benlysta是一款人源化的单克隆抗体,由于能够有效治疗红斑狼疮,它早在2011年3月就获批用于成人红斑狼疮患者。最近,这款疗法治疗儿童患者的潜力也在临床试验中得到了验证。在一项研究里,93名系统性红斑狼疮患儿治疗52周后,相比接受安慰剂+标准疗法的患儿,接受Benlysta +标准疗法的患者中,达到系统性红斑狼疮缓解指数的患者比例更高。而且,治疗组的儿童出现严重爆发的风险更低,两次爆发之间的间隔时间也更长。

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