晚期乳腺癌新药PARP抑制剂Talzenna在欧洲上市了吗?

2019-04-29 作者3: 康安途海外医疗

  4月27日,辉瑞宣布欧洲药品管理局(EMA)人用药品委员会(CHMP)推荐批准Talzenna (talazoparib)的上市申请,单药用于治疗生殖系乳腺癌易感基因(gBRCA)1/2突变阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的成人局部晚期或转移性乳腺癌患者。

  2018年10月16日,FDA已经基于Ⅲ期EMBRACA研究的临床积极数据批准Talzenna上市,这是目前FDA批准的第4款PARP抑制剂。也是基于此,CHMP对Talzenna做出了正面评价。

  PARP是一种DNA修复酶,在DNA损伤修复、维持基因组稳定性方面起着重要作用。PARP抑制剂可抑制肿瘤细胞DNA损伤修复、增强肿瘤细胞DNA对损伤因素的敏感性。Talzenna是一款PARP抑制剂,也是辉瑞从收购Medivation中获得的资产。截至目前,全球共有49款PARP抑制剂的在研项目。

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