西达本胺治疗乳腺癌患者的疗效怎么样？

　　Lancet Oncol 于 4 月 26 日公布中国学者江泽飞教授领衔的 ACE 研究，明确组蛋白去乙酰化酶抑制剂西达本胺联合依西美坦治疗绝经后激素受体阳性乳腺癌患者的疗效和安全性。

　　至少一线内分泌治疗失败后的乳腺癌患者接受依西美坦+西达本胺或依西美坦+安慰剂治疗，联合组的 PFS 显著优于安慰剂组，两组分别是 7.4 个月和 3.8 个月。联合治疗可能是此类患者的新的治疗选择。

　　ACE 研究是一项随机双盲安慰剂对照 3 期研究。至少一线内分泌治疗失败的激素受体阳性、HER2 阴性的绝经后乳腺癌患者，随机（2:1）接受西达本胺 30 mg biw 或安慰剂治疗，同时接受依西美坦 25 mg Qd 治疗。首要研究终点是研究者评估 PFS。共纳入 365 名患者（两组分别是 244 名和 121 名）。中位随访 13.9 个月，研究者评估中位 PFS 分别是 7.4 个月和 3.8 个月（HR 0.75，P=0.033）。

　　两组最常见的 3-4 级不良事件是粒细胞减少（51% vs 2%），血小板减少（27% vs 2%），和白细胞减少（19% vs 2%）。严重不良事件发生率为 21% vs 6%。没有治疗相关死亡。

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