FGFR抑制剂Balversa(Erdafitinib)获批治疗尿路上皮癌

　　当地时间2019年4月12日，杨森制药研发的一款口服泛FGFR抑制剂Balversa（Erdafitinib）获得FDA加速批准，成为全世界首款针对转移性尿路上皮癌的靶向药物。

　　Erdafitinib是一种成纤维细胞生长因子受体(FGFR)的小分子抑制剂，对FGFR家族四种受体 （FGFR 1~4）均有抑制作用，被称为是泛FGFR抑制剂。既往研究证实FGFR通路的激活与肿瘤细胞的分化增殖、肿瘤血管生成有关。因此，FGFR成为了近年来癌症靶向治疗的热门靶点。

　　FDA加速批准Erdafitinib的上市申请是基于其2期临床试验（NCT02365597）BLC2001研究的有效性数据。该研究共纳入了87局部晚期或转移性尿路上皮癌患者，这些患者接受过至少一次含铂化疗发生疾病进展且具有FGFR3基因突变或FGFR基因融合改变。结果显示，接受Erdafitinib治疗患者的客观缓解率达到了32.2%，完全缓解率（CR）2.3%、部分缓解率（PR）29.9%。

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