K药是我们大家非常熟悉的药物，它是一款代表性的PD-1抗体。而阿西替尼是一款VEGFR抑制剂，可以选择性抑制肿瘤的新血管生成，减少肿瘤的生长和转移。近年来，免疫检查点抑制剂在肾癌治疗中大展身手。
由于肾癌患者往往有较高的突变负荷和免疫原性，免疫检查点抑制剂也有表现出良好的治疗效果。在2015年11月，FDA曾批准了nivolumab（O药）用于肾细胞癌的二线治疗。在NCCN 肾癌指南中也将免疫检查点抑制剂nivolumab联合ipilimumab作为肾细胞癌一线治疗的可选方案。阿西替尼也已经获得了FDA批准用于治疗肾细胞癌的治疗。因此，这俩种药物的组合，在肾细胞癌中可谓是强强联合。
此次获批，主要基于一项关键性随机对照三期临床实验KEYNOT-426的研究结果，并随即发表于顶级期刊《新英格兰医学杂志》上。该试验中共有861位肾细胞患者参加。其中，432患者接受K药联合阿西替尼为一线治疗的联合方案，429例患者接受舒尼替尼标准一线治疗。K药联合阿西替尼作为肾细胞癌的一线治疗，与舒尼替尼标准治疗相比，无论在客观缓减率、中位无进展生存期，还是一年生存率方面都大大提高。
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