奥拉帕利治疗BRCA突变的卵巢癌患者疗效怎么样？

　　对于II-IV期卵巢癌患者，NCCN指南建议将奥拉帕利作为胚系或体系BRCA1/2基因突变患者的维持治疗方案。在SOLO-1研究中，7例胚系或体系BRCA突变的III-IV期卵巢癌患者，接受含铂方案治疗后取得CR/PR，随机接受奥拉帕利300mg/d或安慰剂治疗，直至研究者评估的PD。在治疗满2年后未PD的患者停药，若患者在维持治疗中取得PR，则允许继续接受研究药物治疗。方案不允许两组交叉。主要研究终点为研究者评估的PFS；次要终点包括PFS2，定义为随机至第二次疾病进展或死亡的时间；OS；生活质量。

　　结果显示，奥拉帕利组未达到中位PFS，保守估计约为51.7个月，安慰剂组为13.8个月，使用奥拉帕利后PFS改善了70％（HR 0.30，P <.0001）。 接受标准化疗的患者3年内PFS率为26.9％，而使用奥拉帕利治疗的患者3年PFS率为60.4％。

　　因此，对于新诊断BRCA突变的晚期卵巢癌患者，奥拉帕利应考虑成为铂类化疗后的标准治疗。对于无BRCA突变者，还需等待PAOLA-1、VELIA、PRIMA等研究的结果。

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