阿替利珠单抗成为三阴性乳腺癌治疗的首个免疫疗法药物

　　2019年3月8日，美国FDA基于Ⅲ期临床的PFS数据加速批准了罗氏的阿替利珠单抗（atezolizumab）与化疗（蛋白结合型紫杉醇）联用治疗局部晚期或转移性三阴性乳腺癌（要求肿瘤浸润免疫细胞PD-L1≥1％）。作为全球首个批准的PD-L1抑制剂，阿替利珠单抗此前已获批一线治疗尿路上皮癌和NSCLC。

　　根据ASCO的指南定义，ER<1%、PR<1%、HER2/0或HER2/1+的乳腺癌为三阴乳腺癌（TNBC）。TNBC占所有乳腺癌的15%-20%左右，10%-20%的TNBC携带BRCA突变。具BRCA基因变异的乳腺癌有90%属于TNBC。

　　乳腺癌的这一亚型治疗难度较高，治疗手段较少，细胞毒化疗（如蒽环类、紫杉醇类）仍然是TNBC的标准疗法，TNBC对化疗反应率通常高于非三阴乳腺癌，但化疗后复发较早（一般在诊断后1-3年内）。目前新兴的靶向药、免疫治疗也有效。三阴性乳腺癌是一种异质性疾病，具有不同的分子亚型，与治疗反应和临床结果相关。

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