已经在我国上市的奥西替尼就是之前患者们熟悉的AZD9291，作为第三代EGFR抑制剂，奥西替尼在治疗非小细胞肺癌T790M突变上发挥了重大的作用，近期奥西替尼也获得多个肺癌治疗指南推荐一线治疗EGFR突变的非小细胞肺癌患者，那么在上市之前AZD9291的临床试验疗效就很好嘛？
化合物AZD9291于2013年5月首次开始用于临床试验，基于临床前的研究结论，采用20 mg，每日一次的治疗剂量，第一位患者是一名来自韩国的亚裔57岁女性，于2011年被诊断为四期EGFR非小细胞肺癌，经化合物9的治疗后，肿瘤缩小了39.7%。第二位患者是一名来自英国的57岁白人女性，于2010年被诊断为四期肺腺癌，经由化合物9的治疗后，肿瘤缩小了38%，症状得到了明显的改善，在长达9个月的治疗中，两位患者都保持对化合物9的持续应答反应，而且未观察到明显的血糖异常现象！
在剂量递增试验中，80 mg每日一次的剂量表现出最大的肿瘤抑制活性，并显示对脑转移癌的潜在活性，并且相关副作用效果最小，因此最终采用80 mg的单日一次的治疗剂量。基于上述一期临床的研究结果，2014年4月，FDA授予AZD9291“突破性疗法”！
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