诺华全人源单抗苏金单抗(Cosentyx)已经在中国申请上市

2018-12-27 作者3: 康安途海外医疗

  苏金单抗(Secukinumab)为诺华开发的一款IL-17A全人源单抗,目前已获批用于银屑病、强直性脊柱炎等多个适应症。苏金单抗是全球首个上市的IL-17A单抗,市场业绩良好,2017年销售额已突破20亿美元,2018年第3季度销售额达7.5亿美元(同比+37%)。

  苏金单抗是CDE在今年11月1日正式发布的第一批40个临床急需境外新药之一,按照CDE文件要求可以免国内临床试验直接申请上市,并享受CDE专门通道加快审评。2018年9月21日,苏金单抗的上市申请获得承办受理,并纳入优先审评,预计将在2019Q3季度获批。

  司库奇尤单抗(Cosentyx),也就是人们常说的苏金单抗。由诺华开发,最早于2014年12月26日获日本PMDA批准,随后于2015年1月15日获欧洲EMA批准,同年1月21日获美国FDA批准。适应症为治疗成人中度至重度斑块状银屑病。2016年1月和2018年2月分别扩增了适应症:治疗成人强直性脊柱炎和银屑病关节炎以及中度至重度头皮银屑病。

  更多新闻请您访问 肿瘤  http://m.kangantu.org/

医学博士免费解答
"扫一扫添加官方微信 咨询解答更便捷"
余下全文
医学博士免费解答
我们将解决您治疗过程中遇到的所有问题
用药 疾病 治疗
分享到
今日推荐
相关热文

© 2015-2018 康安途 www.kangantu.org