马来酸艾维替尼是由艾森医药自主研发的国产第三代EGFR抗肿瘤靶向抑制剂，用于治疗具有EGFR突变或耐药突变的非小细胞肺癌，获得国家“十二五”、“十三五”重大新药创制科技重大专项支持。
2016年的世界肺癌大会（WCLC2016）会议上，艾森医药公布过艾维替尼的早期临床数据（NCT02274337）：在158例可评估患者中，ORR为42％；300mg bid剂量组（为II期推荐剂量）共纳入了48例患者，ORR和DCR分别为52％和94％，安全性良好。
2018年初，艾森完成艾维替尼中国注册临床研究，同时在美国、欧洲启动临床研究，2018年06月25日，CDE承办艾维替尼上市申请，并在之后将其纳入优先审评，目前处于在审批阶段，预计2019Q1获批。
阿斯利康奥希替尼为全球首个上市的第三代EGFR抗肿瘤靶向抑制剂，上市后市场销售额稳步增长，2017年销售收入9.55亿美元，2018年前9月销售额12.66亿美元（+94%）。艾维替尼有望成为奥希替尼之后国内第2款获批上市的第三代EGFR抑制剂。
更多新闻请您访问 肿瘤 http://m.kangantu.org/
2020-10-23
2020-10-23
2020-10-23
2020-10-23
2020-10-23
2020-10-23
2020-10-14
2018-11-15
2017-10-26
2017-06-01
2018-11-14
2018-11-16