TRK抑制剂Vitrakvi是FDA批准的首个不分癌种与年龄只看突变的靶向药

　　2018年11月27日，FDA加速批准了首个口服TRK抑制剂Vitrakvi（larotrectinib），也就是我们熟知的传奇抗癌药LOXO-101，用于治疗NTRK基因融合突变的成人和儿童实体瘤患者。值得一提的是，这是首个获得FDA批准的不分癌种、不分年龄、只看突变的广谱抗癌靶向药。

　　由于此次是加速批准，还需进一步的临床试验以验证Larotrectinib的有效性，因此美国的MD安德森癌症中心等有Larotrectinib成人实体瘤相关临床试验、波士顿儿童医院/丹娜法伯癌症研究院等有Larotrectinib儿童实体瘤相关临床试验正在招募患者（国内暂时没有LOXO-101相关试验开展）。

　　Vitrakvi的有效性是在三项临床试验中确定的，纳入的患者包括12名唾液腺肿瘤患者，11名其他软组织肉瘤患者、7名婴儿型纤维肉瘤患者、5名甲状腺肿瘤患者、4名结肠癌患者、4名肺癌患者、4名黑色素瘤患者、3名胃肠道间质瘤患者、2名胆管癌患者、1名阑尾肿瘤患者、1名乳腺癌患者、1名胰腺癌患者。需要注意的是，所有患者都有NTRK基因融合突变。

　　并且这种有效性是持久的，肿瘤缩小的患者中有73%持续至少6个月，39%持续一年及以上。鉴于几乎所有癌症都曾报道过出现NTRK基因突变，基因检测显示有NTRK基因突变的患者有较大概率获益于Larotrectinib。

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