曲妥珠单抗联合帕妥珠单抗方案什么时候能在中国获批?

2018-12-12 作者3: 康安途海外医疗

  从NeoSphere研究问世以来,曲妥珠单抗和帕妥珠单抗联合应用在HER2阳性的乳腺癌病人,已经得到了公认,但是因为NeoSphere研究入组的人群面向的主要是欧美人群,所以在中国也急需面向亚洲人群的一个证据。

  PEONY研究在新辅助治疗部分与NeoSphere试验的设计基本是相同的,只是变更了不同的人群,结果PEONY研究取得的pCR率与NeoSphere研究也基本一致,这样就可以充分证实这个非常好的方案对于我们亚洲人群也是一个最好的选择。这样的数据的出来以后,今后在中国进行乳腺癌治疗实践的时候,可能会对HER2阳性乳腺癌更多的去考虑双靶向新辅助治疗这样一个策略。

  我们知道HER2阳性乳腺癌,是以HER2基因驱动为特点的乳腺癌的一个亚型。针对HER2靶点,曲妥珠单抗在中国已经是广为接受的一个靶向药物,在全世界当然也早已成为标准。去年曲妥珠单抗在我国进入医保之后,其使用的普及率也得到了大幅度的提高,都非常好地接受了这样一个靶向治疗药物。现在随着帕妥珠单抗在欧美已经得到了广泛批准,在中国也即将上市。

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