目前，FDA还没有批准任何一种BCMA靶向的CAR –T细胞疗法，但这些药物在临床试验中表现出的有效性和安全性令人惊喜。比如新基生物公布了其正在进行的1/2 Evolve试验，评估JCARH125在复发/难治性多发性骨髓瘤患者中的效果和安全性。JCARH125是由新基生物旗下的Juno Therapeutics开发的抗BCMA CAR-T细胞疗法。在此次报告中，中位随访时间为11周，总的应答率(ORR)为82%。在最低给药剂量50x10^6 CAR -T细胞时，ORR为79%，43%的患者达到严格完全缓解(sCR)或完全缓解(CR)。
xazomib（NINLARO）是一种可逆性蛋白体抑制剂，它是首个进入3期临床试验并获准的口服蛋白酶体抑制剂。2015年，FDA批准Ixazomib、lenalidomide (Revlimid)和地塞米松联合疗法用于既往至少接受过一种治疗的多发性骨髓瘤患者。然而，29%的患者由于治疗突发不良事件而停止使用Ixazomib。
III期TOURMALINE-MM3是随机、安慰剂对照、双盲临床试验，研究ixazomib与安慰剂对照用于新诊断的多发性骨髓瘤患者在诱导治疗和自体干细胞移植(ASCT)后的维持治疗效果。2018ASH大会上，TOURMALINE-MM3试验的结果表明，对于先前在自体干细胞移植后使用蛋白酶体抑制剂和/或免疫调节剂诱导治疗获得部分应答的多发性骨髓瘤患者，Ixazomib2年维持治疗可使无进展生存率(PFS)提高39%，进展或死亡风险低28%。 更多新闻请您访问 肿瘤 http://m.kangantu.org/
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