达雷木单抗获得美国FDA治疗多发性骨髓瘤的三重优先资格

　　多发性骨髓瘤是一种恶性血液肿瘤，目前具体的发病原因还不是特别清楚，一般来说都是发生在中老年群体身上。由于多发性骨髓瘤的早期比较难以发现，所以许多患者错过了最佳治疗时机，而到了中晚期的多发性骨髓瘤就不得不依靠抗癌药物来进行治疗了。达雷木单抗(Daratumumab)是主要用于治疗多发性骨髓瘤的注射药物，是很多患者的第一选择，早在2015年就已经被美国FDA批准上市了，下面我们一起来了解一下。

　　多发性骨髓瘤药物达雷木单抗(Daratumumab) 是一种IgG1k抗体，人源化抗CD38单克隆抗体，具有广谱杀伤活性，靶向结合多发性骨髓瘤细胞表面高度表达的跨膜胞外酶CD38分子，可通过多种机制诱导肿瘤细胞的快速死亡。达雷木单抗是第一个FDA被批准用于治疗多发性骨髓瘤的单克隆抗体药物。此前，达雷木单抗已获得FDA“突破性疗法”、“优先审批”和“孤儿药”等三重优先资格。临床试验数据表明达雷木单抗联合雷纳度胺及地塞米松治疗后，43.1%的多发性骨髓瘤患者取得完全缓解，而对照组(雷纳度胺+地塞米松)的完全缓解率仅为19.2%。达雷木单抗将会成为治疗多发性骨髓瘤的标准疗法。

　　虽然达雷木单抗在我们多发性骨髓瘤的治疗中效果非常明显，不过注射药物往往会有输液反应出现，随首次输注DARZALEX任何级别输注反应的发生率是46%，与第二次输注为5%，和与随后输注为4%。随第二次或随后输注没有反应是3级或更高。严重输注反应包括d支气管痉挛，呼吸困难，缺氧，和高血压(各<2%)。常见任何级别(≥5%)是鼻充血，咳嗽，畏寒，过敏性鼻炎，喉刺激，呼吸困难,和恶心。如果患者在我们治疗时出现了上述的不良反应的话一定要第一时间与我们康安途海外医疗联系咨询。

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