重磅TRK抑制剂Vitrakvi(Larotrectinib)获得FDA批准上市

2018-11-27 作者3: 康安途海外医疗

  这款针对17种癌症有效,让我们期待了两年的传奇抗癌药larotrectinib(LOXO-101)终于获得FDA批准,用于治疗患有NTRK基因融合的局部晚期或转移性实体瘤的成人和儿童患者。同时,这款药物也有了自己的大名Vitrakvi

  可以说,从2016年12月18日,Loxo Oncology 公司的TRK抑制剂Larotrectinib(LOXO-101)初次在ESMO大会亚洲一期试验中展示对TRK融合肿瘤显示的持久抗肿瘤活性,就震惊了肿瘤界,这款不分癌症种类的广谱抗癌药开启了肿瘤治疗的新篇章,具有划时代的意义。

  这一药物的批准,是癌症疗法从“基于癌症在体内的起源”转向“基于肿瘤的遗传特征”这一演变过程中的重要里程碑。此次批准是基于larotrectinib在多项临床试验中的表现。根据今年10月在欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会上公布的最新数据,在55名可以用RECIST标准衡量的TRK融合癌患者中,larotrectinib能够达到80%的客观缓解率(ORR)。值得注意的是,larotrectinib在多种癌症类型中的表现都非常一致。

  这是FDA第二次批准基于不同类型肿瘤的常见生物标志物的癌症治疗,而不是肿瘤起源的身体部位。PD-1的获批和TRK抑制剂的成功,为不区分肿瘤来源广谱抗癌药物快速发展奠定了基础,让梦想照进现实!

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