BRAF抑制剂联合MEK抑制剂治疗黑色素瘤患者的效果

　　BRAF抑制剂的联合治疗可进一步提升黑色素瘤的疗效。通常，达拉菲尼/维莫非尼/Encorafenib的联合对象主要有曲美替尼、考比替尼及Binimetinib。国际大型临床试验主要有以下三项基于白种人群的试验，以及一项基于亚洲人群的试验。

　　COMBI-D：一项临床研究共纳入423例晚期黑色素瘤患者，分别接受达拉菲尼+曲美替尼（联合组，n=211）、达拉菲尼+安慰剂（单药组，n=212）治疗。结果显示：无论是PFS或OS均是联合组明显占优，PFS分别为11月vs 8.8月，OS分别为25.1月vs 18.7月；总体有效率方面，联合组vs单药组分别为69% vs 53%。

　　NCT02083354：首项基于亚洲人群的BRAF抑制剂联合MEK抑制剂研究。该研究未能得到如在白种人群中实现的疗效提升。这项研究共纳入77例未经BRAF或MEK抑制剂治疗的晚期黑色素瘤患者，进行达拉菲尼+曲美替尼治疗至疾病进展或死亡。结果显示：达拉菲尼+曲美替尼的PFS为7.9月，明显劣于西方患者中的11.0-12.6个月；OS还未达到仍在随访中；ORR达到61%，与西方患者中的66-69%类似。

　　综上，BRAF抑制剂联合MEK抑制剂治疗相较于单药治疗，在西方患者中可显著改善疗效、延长黑色素瘤患者的PFS和OS。但在亚洲患者中却未能得到同样优异的疗效提升。因此适合中国黑色素瘤患者的治疗方案仍需探索。

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