以Kymriah与Yescarta为代表的CAR-T疗法荣获生物技术产品奖

2018-10-29 作者3: 康安途海外医疗

  Kymriah由诺华开发,于2017年8月获得美国FDA批准治疗复发性或难治性急性B淋巴细胞白血病(B-ALL)儿童及青少年患者,此次批准使Kymriah成为全球首个CAR-T细胞疗法。今年5月,美FDA批准Kymriah新适应症,用于既往接受过两种或更多种系统疗法治疗的复发性或难治性大B细胞淋巴瘤(LBCL)成人患者,包括弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)、高度B细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤(FL)引起的DLBCL。

  Yescarta由吉利德旗下公司kite制药开发,于2017年10月获得美FDA批准,用于既往接受2种或更多种系统疗法治疗的复发性或难治性LBCL成人患者的治疗,包括DLBCL、原发纵膈大B细胞淋巴瘤(PMBCL)、高级别B细胞淋巴瘤(HGBL),以及源于FL的DLBCL。

  Kymriah和Yescarta均属于CAR-T细胞疗法,CAR-T疗法与常规的小分子或生物疗法不同,它是由患者自身的细胞产生。治疗时,患者血液中的T细胞被提取出,经过改造后可表达出嵌合抗原受体,从而识别并攻击表达特定抗原的肿瘤细胞及其他B细胞。Yescarta和Kymriah的原理均为将患者的T细胞进行基因修饰表达一种旨在靶向抗原CD19的嵌合抗原受体(CAR),CD19是一种表达于多种血液肿瘤细胞表面的抗原蛋白,包括B细胞淋巴瘤和白血病细胞。

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