全新一代PARP抑制剂他拉唑帕尼（Talzenna）获批上市

　　AZ（AstraZeneca）和Pfizer两大药厂相隔一日纷纷传来好消息，尤其是AZ在胰腺癌领域的动静，可以说是向着治疗癌王的目标慢慢挪动。

　　10月16日，AZ和Merck宣布，其已上市的PARP抑制剂Lynparza（Olaparib，奥拉帕尼）用于胰腺癌治疗获得了FDA授予的孤儿药认定（Orphan Drug Designation，ODD）。一旦以孤儿药认定获批，奥拉帕尼将在此适应症上获得长达7年的市场独占期。

　　10月17日，Pfizer的Talazoparib（他拉唑帕尼）获FDA批准上市，用于治疗有害或怀疑有害的生殖系BRCA突变、HER2阴性的局部晚期或转移性乳腺癌。本次获批是基于一项代号为EMBRACA的III期临床试验数据。结果表明，组中位PFS为8.6个月，化疗组中位PFS为5.6个月，HR=0.54, 95% CI [0.41, 0.71]，p<0.0001。辉瑞的他拉唑帕尼是第四款获批上市的PARP抑制剂。

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