Talzenna(talazoparib)是FDA批准上市的第四款PARP抑制剂

2018-10-18 作者3: 康安途海外医疗

  在Talzenna(talazoparib)之前,已有三款PARP抑制剂获批。分别是奥拉帕尼(Olaparib)、卢卡帕尼(Rucaparib)和尼拉帕尼(Niraparib)。

  Talzenna(talazoparib)获批是基于EMBRACA的3期临床试验的结果。在这项研究中,431名患者以2:1的比例接受talazoparib或化疗。所有患者携带生殖系BRCA突变。

  试验结果表明,接受talazoparib治疗的患者相比接受化疗的患者,无进展生存期(PFS)显著延长,Talazoparib组中位PFS为8.6个月,化疗组中位PFS为5.6个月(HR 0.54,95% CI: 0.41, 0.71; p<0.0001)。Talazoparib将疾病进展风险降低了46%。另外Talazoparib组的客观缓解率为62.6%,是化疗组(27.2%)的两倍以上(p<0.0001)。

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