尼妥珠单抗/泰欣生联合放疗治疗高级别脑胶质瘤的临床疗效优于放疗

　　尼妥珠单抗(泰欣生)是完全人源性靶向EGFR的单克隆抗体，可竞争性结合EGFR胞外配体结合域，阻断细胞内支配增殖的下游信号通路，同时还具有抑制肿瘤血管增生的作用。目前，德国、加拿大、日本、古巴、中国等20多个国家进行多项临床研究，探讨尼妥珠单抗用于恶性脑胶质瘤、肺癌、鼻咽癌等肿瘤的试验性治疗。尼妥珠单抗于2008年在中国上市，这是我国第1个针对EGFR靶点的人源化单克隆抗体。

　　国内关于尼妥珠单抗治疗脑胶质瘤的临床研究从2009年开始，截止2013年共有5项临床试验，这5项临床试验均选择高级别脑胶质瘤病人，累计87例病人入组，所有病人接受放疗和（或）化疗及尼妥珠单抗治疗。综合分析5项研究结果显示，按照国际实体瘤治疗疗效评价标准（RECIST）：完全缓解（CR）9例，部分缓解（PR）26例，疾病稳定（SD）27例，疾病控制率（CR+PR+SD）达71.3%（62/87），客观有效率（ORR即CR+PR）达40.2%（35/87）。

　　有研究人员对采用联合放化疗加辅助化疗的高级别胶质瘤病人的疗效进行统计分析，综合国际4项临床研究的数据，得出总体ORR为18.9%（23/122）。因此，与传统治疗相比，高级别脑胶质瘤联合尼妥珠单抗治疗的ORR提高了21.3%。2012年美国临床肿瘤学会发布一项关于尼妥珠单抗治疗新诊断胶质母细胞瘤的Ⅲ期临床试验报告，结果显示：标准放化疗联合尼妥珠单抗治疗组病人的中位生存期为22.3个月，而单纯放化疗组病人的中位生存期仅为19.6个月；尤其是针对伴有EGFR扩增且无MGMT启动子甲基化的病人，联合尼妥珠单抗治疗组病人的中位生存期（23.8个月）较标准放化疗组（13.8个月）显着延长。也有临床研究验证尼妥珠单抗对恶性胶质瘤的治疗效果。此外，古巴学者证实尼妥珠单抗联合放疗治疗高级别脑胶质瘤的临床疗效明显优于单纯放疗。

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