达克替尼（Dacomitinib）是第二代实验性、不可逆、泛-人类表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（TKI），是一代靶向药物的升级版。Dacomitinib的获批，是基于一项关键性III期临床研究ARCHER-1050的积极数据。该研究是一项全球性、头对头研究，在452名携带EGFR激活突变的局部晚期或转移性NSCLC患者中开展，评估了Dacomitinib（n=227）相对于吉非替尼Gefitinib（n=225）用于一线治疗的疗效和安全性。
研究数据显示，采用双盲独立中央审查（BICR），与吉非替尼Gefitinib治疗组相比，Dacomitinib与活性对照相比，显著延长了患者的中位PFS。Dacomitinib治疗组PFS为14.7个月，活性对照组为9.2个月。也就是说，Dacomitinib治疗组无进展生存期（PFS）实现了统计学显著和临床意义的延长、死亡或疾病进展风险显著降低了41%，达到了研究的主要终点。
目前，达克替尼（Dacomitinib）刚在美国上市，还未进入中国。康安途温馨提示：达克替尼属于处方药物，因此需在专业的医生的指导下使用，同时境外处方药管制严格，不可能在药房或私人代购渠道购买，建议非小细胞肺癌患者通过正规渠道在专业医生指导下使用此药物！
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